Candesartan Ingen Pharma

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Kandesartano cileksetilas

Disponibil de la:

SIA Ingen Pharma

Codul ATC:

C09CA06

INN (nume internaţional):

Kandesartano cileksetilas

Dozare:

32 mg; 8 mg; 4 mg; 16 mg

Forma farmaceutică:

tabletės

Calea de administrare:

vartoti per burną

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Candesartan

Statutul autorizaţiei:

Išregistruotas

Data de autorizare:

2012-08-10

Caracteristicilor produsului

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Candesartan Ingen Pharma 4 mg tabletės
Candesartan Ingen Pharma 8 mg tabletės
Candesartan Ingen Pharma 16 mg tabletės
Candesartan Ingen Pharma 32 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg kandesartano cileksetilo.
Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg kandesartano cileksetilo.
Kiekvienoje tabletėje yra 16 mg kandesartano cileksetilo.
Kiekvienoje tabletėje yra 32 mg kandesartano cileksetilo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje 4 mg tabletėje yra 95,1 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 8 mg tabletėje yra 190,1 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 16 mg tabletėje yra 181,7 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 32 mg tabletėje yra 363,5 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Candesartan Ingen Pharma 4 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus
išgaubtos, su žymomis _CC_
vienoje pusėje ir _04_ kitoje ir vagele iš abiejų pusių. Storis:
3,4 ± 0,2 mm. Diametras: 6,7 ± 0,2 mm.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Candesartan Ingen Pharma 8 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus
išgaubtos, su žymomis _CC_
vienoje pusėje ir _08_ kitoje ir vagele iš abiejų pusių. Storis:
3,7 ± 0,2 mm. Diametras: 9,5 ± 0,2 mm.
Tabletę galima padalyti į lygias dozess.
Candesartan Ingen Pharma 16 mg tabletės yra rausvos, apvalios, abipus
išgaubtos, su žymomis _CC_
vienoje pusėje ir _16_ kitoje ir vagele iš abiejų pusių. Storis:
3,7 ± 0,2 mm. Diametras: 9,5 ± 0,2 mm.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Candesartan Ingen Pharma 32 mg tabletės yra rausvos, elipsės formos,
abipus išgaubtos, su žymomis
_CC_ ir _32_ vienoje pusėje ir vagele iš abiejų pusių. Storis: 5,1
± 0,2 mm. Ilgis: 16,0 ± 0,2 mm.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Suaugusių pacientų, kurie