Country: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Bromexina
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
R05CB02
Bromexina
0.8 mg/ml
Xarope
Bromexina, cloridrato 0.8 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 150 ml
5.2.2 - Expetorantes
MNSRM
Genérico
bromhexine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5326301 CNPEM: 50016660 CHNM: 10101581 Não Comercializado
Autorizado
2010-08-31
APROVADO EM 26-02-2016 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o Utilizador Bromexina Tussilene 0,8 mg/ml Xarope Cloridrato de bromexina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários não incluídos neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se não se sentir melhor ou se piorar após 7dias, tem de consultar um médico O que contém este folheto: 1. O que é Bromexina Tussilene e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Bromexina Tussilene 3. Como tomar Bromexina Tussilene 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Bromexina Tussilene 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O que é Bromexina Tussilene e para que é utilizado Bromexina Tussilene xarope está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica. Bromexina Tussilene reduz a viscosidade das secreções brônquicas,tornando o muco mais fluido. Bromexina Tussilene tem um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica para produzir secreções brônquicas mais fluidas. Além disso, fica facilitada a drenagem do material tensioativo dos alvéolos pulmonares e dos brônquios. Juntamente com a ativação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, estes mecanismos mantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Facilita e acelera a evacuação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua ação fluidificante e expetorante. 2. O que precisa de saber antes de tomar Bromexina Tussilene Não tome Bromexina Tussilene -se tem alergia (hipersensibilidade) à bromexin Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 26-02-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Bromexina Tussilene 0,8 mg/ml Xarope 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de xarope contém 0,8 mg de cloridrato de N-ciclohexil-N-metil(2-amino 3,5- dibromobenzil)amina (cloridrato de bromexina) Excipientes com efeito conhecido: Sorbitol líquido parcialmente desidratado a 70%- 774 mg/ml Etanol 96% - 23.7 mg/ml Propilenoglicol (E1520) - 40 mg/ml Para-hidroxibenzoato de metilo (E214) - 0.9 mg/ml Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) - 0.1 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Xarope. Xarope incolor a ligeiramente amarelado, com sabor adocicado e odor a tangerina. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica. 4.2 Posologia e modo de administração Administração por via oral. Bromexina Tussilene xarope 0,8 mg/ ml (5 ml ≅ 1 colher de chá) Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml, 3 vezes ao dia Crianças 6-12 anos: 5 ml, 3 vezes ao dia Crianças 2-6 anos: 2,5 ml, 3 vezes ao dia Crianças com menos de 2 anos: 1,25 ml, 3 vezes ao dia No início do tratamento, poderá ser necessário aumentar a dose diária total, até um máximo de 48 mg, nos adultos. APROVADO EM 26-02-2016 INFARMED O xarope é isento de açúcar e por isso adequado para diabéticos e crianças pequenas. Doentes tratados com Bromexina Tussilene devem ser informados de um aumento esperado no fluxo das secreções. Nas indicações respiratórias agudas, caso os sintomas não melhorem rapidamente, deverá ser procurado aconselhamento médico. A administração do xarope pode ser feita com o auxílio do copo-medida, existente no interior da embalagem. 4.3 Contra-indicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 Bromexina Tussilene não deve ser usado em doentes com conhecida hipersensibilidade Прочитајте комплетан документ