Bromexina Tussilene 0.8 mg/ml Xarope

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Ingredientes ativos:

Bromexina

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

R05CB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bromexina

Dosagem:

0.8 mg/ml

Forma farmacêutica:

Xarope

Composição:

Bromexina, cloridrato 0.8 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

bromhexine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco 1 unidade(s) - 150 ml Não Comercializado Número de Registo: 5326301 CNPEM: 50016660 CHNM: 10101581 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-08-31

Folheto informativo - Bula

                                
APROVADO EM 26-02-2016 INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o Utilizador
Bromexina Tussilene 0,8 mg/ml Xarope
Cloridrato de bromexina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários não
incluídos neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7dias, tem de consultar um médico
O que contém este folheto:
1. O que é Bromexina Tussilene e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Bromexina Tussilene
3. Como tomar Bromexina Tussilene
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bromexina Tussilene
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Bromexina Tussilene e para que é utilizado
Bromexina Tussilene xarope está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento
antibacteriano das infeções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica.
Bromexina Tussilene reduz a viscosidade das secreções brônquicas,tornando o muco
mais fluido. Bromexina Tussilene tem um efeito estimulador sobre a mucosa
brônquica para produzir secreções brônquicas mais fluidas. Além disso, fica facilitada
a drenagem do material tensioativo dos alvéolos pulmonares e dos brônquios.
Juntamente com a ativação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, estes mecanismos
mantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Facilita e
acelera a evacuação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua ação fluidificante e
expetorante.
2. O que precisa de saber antes de tomar Bromexina Tussilene
Não tome Bromexina Tussilene
-se tem alergia (hipersensibilidade) à bromexi
                                
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Características técnicas

                                
APROVADO EM 26-02-2016 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bromexina Tussilene 0,8 mg/ml Xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de xarope contém 0,8 mg de cloridrato de N-ciclohexil-N-metil(2-amino 3,5-
dibromobenzil)amina (cloridrato de bromexina)
Excipientes com efeito conhecido:
Sorbitol líquido parcialmente desidratado a 70%- 774 mg/ml
Etanol 96% - 23.7 mg/ml
Propilenoglicol (E1520) - 40 mg/ml
Para-hidroxibenzoato de metilo (E214) - 0.9 mg/ml
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) - 0.1 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
Xarope incolor a ligeiramente amarelado, com sabor adocicado e odor a tangerina.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias em
presença de hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
Administração por via oral.
Bromexina Tussilene xarope 0,8 mg/ ml (5 ml
≅ 1 colher de chá)
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml, 3 vezes ao dia
Crianças 6-12 anos: 5 ml, 3 vezes ao dia
Crianças 2-6 anos: 2,5 ml, 3 vezes ao dia
Crianças com menos de 2 anos: 1,25 ml, 3 vezes ao dia
No início do tratamento, poderá ser necessário aumentar a dose diária total, até um
máximo de 48 mg, nos adultos.
APROVADO EM 26-02-2016 INFARMED
O xarope é isento de açúcar e por isso adequado para diabéticos e crianças
pequenas.
Doentes tratados com Bromexina Tussilene devem ser informados de um aumento
esperado no fluxo das secreções.
Nas indicações respiratórias agudas, caso os sintomas não melhorem rapidamente,
deverá ser procurado aconselhamento médico.
A administração do xarope pode ser feita com o auxílio do copo-medida, existente no
interior da embalagem.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados
na secção 6.1
Bromexina
Tussilene
não
deve
ser
usado
em
doentes
com
conhecida
hipersensibilidade 
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

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