Briviact (in Italy: Nubriveo)

Country: Европска Унија

Језик: Шпански

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

Brivaracetam

Доступно од:

UCB Pharma SA

АТЦ код:

N03AX23

INN (Међународно име):

brivaracetam

Терапеутска група:

Los antiepilépticos,

Терапеутска област:

Epilepsia

Терапеутске индикације:

Briviact está indicado como terapia adyuvante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad con epilepsia.

Резиме производа:

Revision: 22

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2016-01-13

Информативни летак

101
B. PROSPECTO
102
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BRIVIACT 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
BRIVIACT 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
BRIVIACT 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
BRIVIACT 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
BRIVIACT 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
brivaracetam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver la sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Briviact y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Briviact
3.
Cómo tomar Briviact
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Briviact
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES BRIVIACT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Qué es Briviact
Briviact contiene el principio activo brivaracetam. Pertenece a un
grupo de medicamentos
denominados “antiepilépticos”. Estos medicamentos se usan para el
tratamiento de la epilepsia.
Para qué se utiliza Briviact
-
Briviact se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 2
años.
-
Se utiliza para el tratamiento de un tipo de epilepsia que cursa con
crisis parciales con o sin
generalización secundaria.
-
Las crisis parciales son crisis que comienzan afectando sólo a un
lado del cerebro. Estas crisis
parciales pueden extenderse a áreas mayores de ambos lados del
cerebro – esto se llama
“generalización secundaria”.
-
Su médico le ha recetado este medicamento para reducir el número de
crisis.
-
Briviact se utiliza junto con otros medicamentos para el tratamiento

Карактеристике производа

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Briviact 10 mg comprimidos recubiertos con película
Briviact 25 mg comprimidos recubiertos con película
Briviact 50 mg comprimidos recubiertos con película
Briviact 75 mg comprimidos recubiertos con película
Briviact 100 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Briviact 10 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
brivaracetam.
Briviact 25 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de
brivaracetam.
Briviact 50 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
brivaracetam.
Briviact 75 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de
brivaracetam.
Briviact 100 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de
brivaracetam.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Briviact 10 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 88 mg de
lactosa.
Briviact 25 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 94 mg de
lactosa.
Briviact 50 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 189 mg de
lactosa.
Briviact 75 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película de 75 mg contiene 283 mg de
lactosa.
Briviact 100 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 377 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido)
Briviact 10 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película redondos, blancos o
blanquecinos, de 6,5 mm de diámetro y
con “u10” grabado e