Binozyt 200 mg - 5 ml polvo para suspensión oral

Country: Еквадор

Језик: Шпански

Извор: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активни састојак:

Azitromicina monohidrato 204,8 mg Equivalente a: Azitromicina 200 mg

Доступно од:

SANDOZ GMBH AUSTRIA

АТЦ код:

J01FA10POS17107

Фармацеутски облик:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Састав:

Cada 5 ml de Suspension Oral reconstituida contiene: Azitromicina monohidrato 204,8 mg Equivalente a Azitromicina 200 mg

Пут администрације:

Oral

Јединице у пакету:

Caja x 1 frasco con 13.40 g de polvo para reconstituir 15 mL de suspensión oral + jeringa dosificadora + inserto Caja x 1 frasco

Класа:

Monofármaco

Тип рецептора:

Bajo receta médica

Произведен од:

S.C. SANDOZ S.R.L.,

Резиме производа:

Descripcion forma farmaceutica: ASPECTO DEL POLVO SECO: POLVO BLANCO SUSPENSION ORAL RECONSTITUIDA LISTA PARA USO: SUSPENSION BLANCA HOMOGENEA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-07-22 09:48:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN ACTUALIZACIÓN DE INSERTO ACORDE A LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (VS 05_03_2018). 2021-04-20 09:48:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -NMED21 ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA, SIEMPRE Y CUANDO NO IMPACTE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO NI LA ESTABILIDAD DEL PRODUCTO -NMED14 CAMBIO O CORRECCIÓN DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL 2023-11-30 16:02:14 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACION DEL INSERTO E INFORMACION FARMACOLÓGICA, EN BASE AL QUIPUX RECIBIDO ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNOYA-2023-6194-O EN RELACIÓN AL POTENCIAL AUMENTO DEL RIESGO Y MORTALIDAD CARDIOVASCULAR CON EL USO COMBINADO DE HIDROXICLOROQUINA O CLOROQUINA CON ANTIBIOTICOS MACRÓLIDOS DE USO SISTÉMICO 2020-10-07 09:48:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y DE INSERTO (AZYTHROMYCIN_ORAL_04_2020); Periodo vida util producto en meses: 36

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2018-09-14