Binozyt 200 mg - 5 ml polvo para suspensión oral

Nazione: Ecuador

Lingua: spagnolo

Fonte: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Principio attivo:

Azitromicina monohidrato 204,8 mg Equivalente a: Azitromicina 200 mg

Commercializzato da:

SANDOZ GMBH AUSTRIA

Codice ATC:

J01FA10POS17107

Forma farmaceutica:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Composizione:

Cada 5 ml de Suspension Oral reconstituida contiene: Azitromicina monohidrato 204,8 mg Equivalente a Azitromicina 200 mg

Via di somministrazione:

Oral

Confezione:

Caja x 1 frasco con 13.40 g de polvo para reconstituir 15 mL de suspensión oral + jeringa dosificadora + inserto Caja x 1 frasco

Classe:

Monofármaco

Tipo di ricetta:

Bajo receta médica

Prodotto da:

S.C. SANDOZ S.R.L.,

Dettagli prodotto:

Descripcion forma farmaceutica: ASPECTO DEL POLVO SECO: POLVO BLANCO SUSPENSION ORAL RECONSTITUIDA LISTA PARA USO: SUSPENSION BLANCA HOMOGENEA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-07-22 09:48:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN ACTUALIZACIÓN DE INSERTO ACORDE A LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (VS 05_03_2018). 2021-04-20 09:48:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -NMED21 ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA, SIEMPRE Y CUANDO NO IMPACTE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO NI LA ESTABILIDAD DEL PRODUCTO -NMED14 CAMBIO O CORRECCIÓN DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL 2023-11-30 16:02:14 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACION DEL INSERTO E INFORMACION FARMACOLÓGICA, EN BASE AL QUIPUX RECIBIDO ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNOYA-2023-6194-O EN RELACIÓN AL POTENCIAL AUMENTO DEL RIESGO Y MORTALIDAD CARDIOVASCULAR CON EL USO COMBINADO DE HIDROXICLOROQUINA O CLOROQUINA CON ANTIBIOTICOS MACRÓLIDOS DE USO SISTÉMICO 2020-10-07 09:48:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y DE INSERTO (AZYTHROMYCIN_ORAL_04_2020); Periodo vida util producto en meses: 36

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2018-09-14