Binozyt 200 mg - 5 ml polvo para suspensión oral

Land: Ecuador

Taal: Spaans

Bron: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Werkstoffen:

Azitromicina monohidrato 204,8 mg Equivalente a: Azitromicina 200 mg

Beschikbaar vanaf:

SANDOZ GMBH AUSTRIA

ATC-code:

J01FA10POS17107

farmaceutische vorm:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Samenstelling:

Cada 5 ml de Suspension Oral reconstituida contiene: Azitromicina monohidrato 204,8 mg Equivalente a Azitromicina 200 mg

Toedieningsweg:

Oral

Eenheden in pakket:

Caja x 1 frasco con 13.40 g de polvo para reconstituir 15 mL de suspensión oral + jeringa dosificadora + inserto Caja x 1 frasco

klasse:

Monofármaco

Prescription-type:

Bajo receta médica

Geproduceerd door:

S.C. SANDOZ S.R.L.,

Product samenvatting:

Descripcion forma farmaceutica: ASPECTO DEL POLVO SECO: POLVO BLANCO SUSPENSION ORAL RECONSTITUIDA LISTA PARA USO: SUSPENSION BLANCA HOMOGENEA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-07-22 09:48:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN ACTUALIZACIÓN DE INSERTO ACORDE A LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (VS 05_03_2018). 2021-04-20 09:48:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -NMED21 ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA, SIEMPRE Y CUANDO NO IMPACTE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO NI LA ESTABILIDAD DEL PRODUCTO -NMED14 CAMBIO O CORRECCIÓN DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL 2023-11-30 16:02:14 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACION DEL INSERTO E INFORMACION FARMACOLÓGICA, EN BASE AL QUIPUX RECIBIDO ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNOYA-2023-6194-O EN RELACIÓN AL POTENCIAL AUMENTO DEL RIESGO Y MORTALIDAD CARDIOVASCULAR CON EL USO COMBINADO DE HIDROXICLOROQUINA O CLOROQUINA CON ANTIBIOTICOS MACRÓLIDOS DE USO SISTÉMICO 2020-10-07 09:48:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y DE INSERTO (AZYTHROMYCIN_ORAL_04_2020); Periodo vida util producto en meses: 36

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2018-09-14