Country: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Iodopovidona
BGP Products, Unipessoal Lda.
D08AG02
Povidone-iodine
100 mg/ml
Solução cutânea
Iodopovidona 100 mg/ml
Uso cutâneo
Frasco 10 unidade(s) - 5 ml
13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes
MNSRM
N/A
povidone-iodine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4454781 CNPEM: 50003712 CHNM: 10024341 Comercializado
Autorizado
1975-11-27
APROVADO EM 25-01-2019 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Betadine 100 mg/ml Solução cutânea Iodopovidona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Betadine Solução Cutânea e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Solução Cutânea 3. Como utilizar Betadine Solução Cutânea 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Betadine Solução Cutânea 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Betadine Solução Cutânea e para que é utilizado Betadine pertence a um grupo de medicamentos denominados antissépticos e desinfetantes. Trata-se de um antisséptico na forma de solução cutânea. Indicações terapêuticas: Desinfeção de feridas Desinfeção da pele e mucosas. Adjuvante no tratamento ou profilaxia da infeção em micoses interdigitais (ex: pé de atleta) Desinfeção da pele e mucosas antes de intervenções cirúrgicas, injeções e punções 2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Solução Cutânea Não utilize Betadine Solução Cutânea - se tem alergia ao iodo ou à povidona, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se tem hipertiroidismo APROVADO EM 25-01-2019 INFARMED - se tem outras doenças agudas da tiroide - no recém-nascido até 1 mês - no primeiro trimestre da gravidez. - de forma prol Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 25-01-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Betadine 100 mg/ml solução cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa Iodopovidona 10g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução cutânea. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Desinfeção de feridas Desinfeção da pele e mucosas. Adjuvante no tratamento ou profilaxia da infeção em micoses interdigitais (ex: pé de atleta) Desinfeção da pele e mucosas antes de intervenções cirúrgicas, injeções e punções 4.2 Posologia e modo de administração Na preparação pré-operatória evitar colocar o doente sobre a solução. A exposição prolongada à solução pode causar irritação ou, raramente, reações cutâneas graves. Podem ocorrer queimaduras cutâneas devido a colocar o doente sobre a solução. Posologia População pediátrica Betadine é contraindicado em crianças com menos de 1 mês. APROVADO EM 25-01-2019 INFARMED Modo de administração Apenas para uso tópico. Aplicar localmente a solução pura, tantas vezes quanto necessário. 4.3 Contraindicações Este medicamento não deve ser utilizado nas seguintes situações: Hipersensibilidade ao iodo ou à povidona, ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Hipertiroidismo Outras doenças agudas da tiroide Desinfeção de material médico-cirúrgico No recém-nascido até 1 mês No primeiro trimestre da gravidez De forma prolongada durante o 2º e 3º trimestre da gravidez. No aleitamento está contraindicado no caso de tratamento prolongado. Não utilizar este medicamento em associação com antissépticos derivados de mercúrio. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Betadine Solução Cutânea é destinado para uso externo. A aplicação repetida de Betadine Solução Cutânea em grandes superfícies cutâneas ou em zonas de pele lesada, pode provocar uma excessiva absorção de iodo. Nas queimaduras com áreas superior Прочитајте комплетан документ