Betadine 100 mg/ml Solução cutânea

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Iodopovidona

Dostopno od:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Koda artikla:

D08AG02

INN (mednarodno ime):

Povidone-iodine

Odmerek:

100 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Solução cutânea

Sestava:

Iodopovidona 100 mg/ml

Pot uporabe:

Uso cutâneo

Enote v paketu:

Frasco 10 unidade(s) - 5 ml

Razred:

13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes

Tip zastaranja:

MNSRM

Terapevtska skupina:

N/A

Terapevtsko območje:

povidone-iodine

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 4454781 CNPEM: 50003712 CHNM: 10024341 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1975-11-27

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
25-01-2019
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Betadine 100 mg/ml Solução cutânea
Iodopovidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Betadine Solução Cutânea e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Solução
Cutânea
3. Como utilizar Betadine Solução Cutânea
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Betadine Solução Cutânea
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Betadine Solução Cutânea e para que é utilizado
Betadine pertence a um grupo de medicamentos denominados
antissépticos e
desinfetantes.
Trata-se de um antisséptico na forma de solução cutânea.
Indicações terapêuticas:
Desinfeção de feridas
Desinfeção da pele e mucosas.
Adjuvante no tratamento ou profilaxia da infeção em micoses
interdigitais (ex: pé de
atleta)
Desinfeção da pele e mucosas antes de intervenções cirúrgicas,
injeções e punções
2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Solução
Cutânea
Não utilize Betadine Solução Cutânea
- se tem alergia ao iodo ou à povidona, ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6)
- se tem hipertiroidismo
APROVADO EM
25-01-2019
INFARMED
- se tem outras doenças agudas da tiroide
- no recém-nascido até 1 mês
- no primeiro trimestre da gravidez.
- de forma prol

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
25-01-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Betadine 100 mg/ml solução cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa
Iodopovidona
10g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução cutânea.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Desinfeção de feridas
Desinfeção da pele e mucosas.
Adjuvante no tratamento ou profilaxia da infeção em micoses
interdigitais (ex: pé de
atleta)
Desinfeção da pele e mucosas antes de intervenções cirúrgicas,
injeções e punções
4.2 Posologia e modo de administração
Na preparação pré-operatória evitar colocar o doente sobre a
solução. A exposição
prolongada à solução pode causar irritação ou, raramente,
reações cutâneas graves.
Podem ocorrer queimaduras cutâneas devido a colocar o doente sobre a
solução.
Posologia
População pediátrica
Betadine é contraindicado em crianças com menos de 1 mês.
APROVADO EM
25-01-2019
INFARMED
Modo de administração
Apenas para uso tópico.
Aplicar localmente a solução pura, tantas vezes quanto necessário.
4.3 Contraindicações
Este medicamento não deve ser utilizado nas seguintes situações:
Hipersensibilidade ao iodo ou à povidona, ou a qualquer um dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
Hipertiroidismo
Outras doenças agudas da tiroide
Desinfeção de material médico-cirúrgico
No recém-nascido até 1 mês
No primeiro trimestre da gravidez
De forma prolongada durante o 2º e 3º trimestre da gravidez.
No aleitamento está contraindicado no caso de tratamento prolongado.
Não utilizar este medicamento em associação com antissépticos
derivados de mercúrio.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Betadine Solução Cutânea é destinado para uso externo.
A aplicação repetida de Betadine Solução Cutânea em grandes
superfícies cutâneas ou
em zonas de pele lesada, pode provocar uma excessiva absorção de
iodo. Nas
queimaduras com áreas superior