Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Iodopovidona
BGP Products, Unipessoal Lda.
D08AG02
Povidone-iodine
100 mg/ml
Solução cutânea
Iodopovidona 100 mg/ml
Uso cutâneo
Frasco 10 unidade(s) - 5 ml
13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes
MNSRM
N/A
povidone-iodine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4454781 CNPEM: 50003712 CHNM: 10024341 Comercializado
Autorizado
1975-11-27
APROVADO EM 25-01-2019 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Betadine 100 mg/ml Solução cutânea Iodopovidona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Betadine Solução Cutânea e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Solução Cutânea 3. Como utilizar Betadine Solução Cutânea 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Betadine Solução Cutânea 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Betadine Solução Cutânea e para que é utilizado Betadine pertence a um grupo de medicamentos denominados antissépticos e desinfetantes. Trata-se de um antisséptico na forma de solução cutânea. Indicações terapêuticas: Desinfeção de feridas Desinfeção da pele e mucosas. Adjuvante no tratamento ou profilaxia da infeção em micoses interdigitais (ex: pé de atleta) Desinfeção da pele e mucosas antes de intervenções cirúrgicas, injeções e punções 2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Solução Cutânea Não utilize Betadine Solução Cutânea - se tem alergia ao iodo ou à povidona, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se tem hipertiroidismo APROVADO EM 25-01-2019 INFARMED - se tem outras doenças agudas da tiroide - no recém-nascido até 1 mês - no primeiro trimestre da gravidez. - de forma prol Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 25-01-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Betadine 100 mg/ml solução cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa Iodopovidona 10g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução cutânea. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Desinfeção de feridas Desinfeção da pele e mucosas. Adjuvante no tratamento ou profilaxia da infeção em micoses interdigitais (ex: pé de atleta) Desinfeção da pele e mucosas antes de intervenções cirúrgicas, injeções e punções 4.2 Posologia e modo de administração Na preparação pré-operatória evitar colocar o doente sobre a solução. A exposição prolongada à solução pode causar irritação ou, raramente, reações cutâneas graves. Podem ocorrer queimaduras cutâneas devido a colocar o doente sobre a solução. Posologia População pediátrica Betadine é contraindicado em crianças com menos de 1 mês. APROVADO EM 25-01-2019 INFARMED Modo de administração Apenas para uso tópico. Aplicar localmente a solução pura, tantas vezes quanto necessário. 4.3 Contraindicações Este medicamento não deve ser utilizado nas seguintes situações: Hipersensibilidade ao iodo ou à povidona, ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Hipertiroidismo Outras doenças agudas da tiroide Desinfeção de material médico-cirúrgico No recém-nascido até 1 mês No primeiro trimestre da gravidez De forma prolongada durante o 2º e 3º trimestre da gravidez. No aleitamento está contraindicado no caso de tratamento prolongado. Não utilizar este medicamento em associação com antissépticos derivados de mercúrio. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Betadine Solução Cutânea é destinado para uso externo. A aplicação repetida de Betadine Solução Cutânea em grandes superfícies cutâneas ou em zonas de pele lesada, pode provocar uma excessiva absorção de iodo. Nas queimaduras com áreas superior Olvassa el a teljes dokumentumot