Country: Европска Унија
Језик: Холандски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
Glucagon
Eli Lilly Nederland B.V.
H04AA01
glucagon
Pancreas hormonen, hormonen Glycogenolytische
Suikerziekte
Baqsimi is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige hypoglykemie bij volwassenen, adolescenten en kinderen in de leeftijd van 4 jaar en ouder met diabetes mellitus.
Revision: 1
Erkende
2019-12-16
B. BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT BAQSIMI 3 MG SNUIFPOEDER IN EEN CONTAINER MET EEN ENKELE DOSIS glucagon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Baqsimi en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BAQSIMI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Baqsimi bevat de werkzame stof glucagon, die tot de groep geneesmiddelen behoort die glycogenolytische hormonen worden genoemd. Het middel wordt gebruikt om ernstige hypoglykemie (zeer lage bloedsuiker) te behandelen bij mensen met diabetes. Het is voor gebruik bij volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan 4 jaar. Glucagon is een natuurlijk hormoon dat door de alvleesklier wordt geproduceerd. Het werkt op een tegenovergestelde manier als insuline en verhoogt de bloedsuiker. Het doet dit via omzetting van suiker dat in de lever is opgeslagen, glycogeen genaamd, in glucose (een vorm van suiker die het lichaam gebruikt als energiebron). De glucose komt dan in de bloedbaan en verhoogt het bloedsuikerniveau, waardoor de effecten van een hypoglykemie worden verminderd. U moet Baqsimi altijd bij u dragen en vertel aan familie en vrienden dat u dit middel bij u draagt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U E Прочитајте комплетан документ
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Baqsimi 3 mg snuifpoeder in een container met een enkele dosis. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke container met een enkele dosis levert snuifpoeder met 3 mg glucagon. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Snuifpoeder in een container met een enkele dosis (snuifpoeder). Wit tot bijna wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Baqsimi is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige hypoglykemie bij volwassenen, adolescenten en kinderen in de leeftijd van 4 jaar en ouder met diabetes mellitus. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen, adolescenten en kinderen in de leeftijd van 4 jaar en ouder _ De aanbevolen dosis is 3 mg glucagon toegediend in één neusgat. _Ouderen _ (≥ 65 jaar) _ _ Er is geen dosisaanpassing vereist op basis van leeftijd. De beschikbaarheid van effectiviteits- en veiligheidsdata is minimaal voor patiënten van 65 jaar en is afwezig voor patiënten van 75 jaar en ouder. _Nier- en leverfunctiestoornissen _ Dosisaanpassing is niet noodzakelijk op basis van nier- en leverfunctie. _ _ _Pediatrische patiënten 0 - < 4 jaar _ De veiligheid en werkzaamheid van Baqsimi bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 4 jaar zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Wijze van toediening Uitsluitend voor nasaal gebruik. Glucagon snuifpoeder wordt toegediend in één neusgat. Glucagon wordt passief geabsorbeerd door de slijmvliezen in de neus. Het is niet nodig om na het doseren te inhaleren of diep adem te halen. INSTRUCTIES VOOR HET TOEDIENEN VAN GLUCAGON SNUIFPOEDER 1. Verwijder de folie door aan de rode strip te trekken. 2. Haal de container met een enkele dosis uit de koker. Druk de zuiger niet in voordat u klaar bent om de dosis toe te dienen. 3. Houd de container met een enkele dosis vast tussen vingers en duim. Niet uitproberen vóór gebruik omdat de container slechts één dosis glucagon bevat en niet opnieuw ge Прочитајте комплетан документ