Azithromycin Krka 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Azithromycin dihydrate

Доступно од:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

АТЦ код:

J01FA10

INN (Међународно име):

Azithromycin dihydrate

Дозирање:

500 mg

Фармацеутски облик:

tabletti, kalvopäällysteinen

Јединице у пакету:

Kaupan: 2 (VNR-numero: 447026), 3 (VNR-numero: 447176) Ei kaupan: 30

Тип рецептора:

Resepti: 2 Resepti: 3 Ei kaupan: 30

Терапеутска област:

atsitromysiini

Резиме производа:

Substituutioryhmä: 0532

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

2014-05-09

Информативни летак

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
AZITHROMYCIN KRKA 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
AZITHROMYCIN KRKA 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
atsitromysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Azithromycin Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azithromycin Krka
-valmistetta
3.
Miten Azithromycin Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Azithromycin Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AZITHROMYCIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Azithromycin Krka -valmisteen vaikuttava aine atsitromysiini kuuluu
makrolidiantibioottien ryhmään.
Sitä käytetään monentyyppisten infektioiden hoitoon, kuten
-
nenän sivuonteloiden akuutit bakteeri-infektiot
-
bakteerin aiheuttamat akuutit korvatulehdukset
-
nielurisatulehdus, nielutulehdus
-
bakteerin aiheuttaman kroonisen keuhkoputkitulehduksen akuutti
paheneminen
-
lievä tai keskivaikea keuhkokuume
-
lievä tai keskivaikea ihon ja pehmytkudosten infektio, esim.
follikuliitti, selluliitti, ruusu
-
_Chlamydia trachomatis_ -nimisen bakteerin aiheuttama virtsaputken tai
kohdunkaulan infektio.
Atsitromysiiniä, jota Azithromycin Krka sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkärilt

Карактеристике производа

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Azithromycin Krka 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Azithromycin Krka 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Azithromycin Krka 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg atsitromysiiniä
(atsitromysiinidihydraattina).
Azithromycin Krka 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg atsitromysiiniä
(atsitromysiinidihydraattina).
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Azithromycin Krka 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää enintään 0,50 mg
natriumia.
Azithromycin Krka 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää enintään 1 mg
natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
250 mg: Valkoinen tai lähes valkoinen, kapselin muotoinen
kalvopäällysteinen tabletti (pituus:
13,8−14,2 mm, leveys: 6,3−6,7 mm), jonka toisella puolella
merkintä ”S19” ja toisella puolella ei
merkintöjä.
500 mg: Valkoinen tai lähes valkoinen, kapselin muotoinen
kalvopäällysteinen tabletti (pituus:
16,7−17,3 mm, leveys: 8,2−8,8 mm), jonka toisella puolella
merkintä ”S5” ja toisella puolella jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Azithromycin Krka on tarkoitettu seuraavien atsitromysiinille herkkien
mikrobien aiheuttamien bakteeri-
infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):
-
akuutti bakteerin aiheuttama sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu)
-
akuutti bakteerin aiheuttama välikorvatulehdus (otitis media)
(asianmukaisesti diagnosoitu)
-
faryngiitti, tonsilliitti
-
kroonisen bronkiitin akuutti pahenemisvaihe (asianmukaisesti
diagnosoitu)
-
lievä tai keskivaikea avohoitokeuhkokuume
-
lievät tai keskivaikeat ihon ja pehmytkudosten infektiot, kuten
follikuliitti, selluliitti, erysipelas
-
komplisoitumattomat _Chlamydia trachomatiksen_ aiheuttam