Country: Ֆինլանդիա
language: ֆիններեն
source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Azithromycin dihydrate
KRKA, D.D., NOVO MESTO
J01FA10
Azithromycin dihydrate
500 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 2 (VNR-numero: 447026), 3 (VNR-numero: 447176) Ei kaupan: 30
Resepti: 2 Resepti: 3 Ei kaupan: 30
atsitromysiini
Substituutioryhmä: 0532
Myyntilupa myönnetty
2014-05-09
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE AZITHROMYCIN KRKA 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT AZITHROMYCIN KRKA 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT atsitromysiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Azithromycin Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azithromycin Krka -valmistetta 3. Miten Azithromycin Krka -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Azithromycin Krka -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AZITHROMYCIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Azithromycin Krka -valmisteen vaikuttava aine atsitromysiini kuuluu makrolidiantibioottien ryhmään. Sitä käytetään monentyyppisten infektioiden hoitoon, kuten - nenän sivuonteloiden akuutit bakteeri-infektiot - bakteerin aiheuttamat akuutit korvatulehdukset - nielurisatulehdus, nielutulehdus - bakteerin aiheuttaman kroonisen keuhkoputkitulehduksen akuutti paheneminen - lievä tai keskivaikea keuhkokuume - lievä tai keskivaikea ihon ja pehmytkudosten infektio, esim. follikuliitti, selluliitti, ruusu - _Chlamydia trachomatis_ -nimisen bakteerin aiheuttama virtsaputken tai kohdunkaulan infektio. Atsitromysiiniä, jota Azithromycin Krka sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkärilt read_full_document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Azithromycin Krka 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Azithromycin Krka 500 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Azithromycin Krka 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg atsitromysiiniä (atsitromysiinidihydraattina). Azithromycin Krka 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg atsitromysiiniä (atsitromysiinidihydraattina). Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Azithromycin Krka 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää enintään 0,50 mg natriumia. Azithromycin Krka 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää enintään 1 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen 250 mg: Valkoinen tai lähes valkoinen, kapselin muotoinen kalvopäällysteinen tabletti (pituus: 13,8−14,2 mm, leveys: 6,3−6,7 mm), jonka toisella puolella merkintä ”S19” ja toisella puolella ei merkintöjä. 500 mg: Valkoinen tai lähes valkoinen, kapselin muotoinen kalvopäällysteinen tabletti (pituus: 16,7−17,3 mm, leveys: 8,2−8,8 mm), jonka toisella puolella merkintä ”S5” ja toisella puolella jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Azithromycin Krka on tarkoitettu seuraavien atsitromysiinille herkkien mikrobien aiheuttamien bakteeri- infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1): - akuutti bakteerin aiheuttama sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu) - akuutti bakteerin aiheuttama välikorvatulehdus (otitis media) (asianmukaisesti diagnosoitu) - faryngiitti, tonsilliitti - kroonisen bronkiitin akuutti pahenemisvaihe (asianmukaisesti diagnosoitu) - lievä tai keskivaikea avohoitokeuhkokuume - lievät tai keskivaikeat ihon ja pehmytkudosten infektiot, kuten follikuliitti, selluliitti, erysipelas - komplisoitumattomat _Chlamydia trachomatiksen_ aiheuttam read_full_document