Country: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IVABRADINA HIDROCLORURO
MEDOCHEMIE LIMITED
C01EB17
IVABRADINA HYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
IVABRADINA HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
56 comprimidos
con receta
Ivabradina
APREDONAV 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 421692002 - 48381000140106 - 48401000140106
Autorizado
2019-07-30
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO APREDONAV 5 MG EFG APREDONAV 7,5 MG EFG ivabradina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Apredonav y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Apredonav 3. Cómo tomar Apredonav 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Apredonav 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES APREDONAV Y PARA QUÉ SE UTILIZA Apredonav (ivabradina) es un medicamento para el corazón que sirve para tratar: - La angina de pecho estable sintomática (que causa dolor de pecho) en pacientes adultos cuya frecuencia cardiaca es mayor o igual a 70 latidos por minuto. Se utiliza en pacientes adultos que no toleran o no pueden tomar medicamentos para el corazón llamados beta-bloqueantes. También se utiliza en asociación con beta-bloqueantes en pacientes adultos cuya enfermedad no está completamente controlada con un beta-bloqueante. - La insuficiencia cardíaca crónica en pacientes adultos cuya frecuencia cardíaca es mayor o igual a 75 latidos por minuto. Se utiliza en asociación con el tratamiento habitual, incluyendo el tratamiento con beta-bloqueantes o cuando los beta-bloqueantes están contraindicados o no se toleran. Acerca de la angina de pecho estable (normalmente conocida como “angina”): La angina de pecho estable es una enfermedad cardíaca que sucede cuando el corazón no recibe suficiente oxígeno. El síntoma más frecuente de la angina es el dolor Прочитајте комплетан документ
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Apredonav 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Apredonav 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Apredonav 5 mg comprimidos recubiertos con película Un comprimido recubierto con película contiene 5 mg de ivabradina (equivalentes a 5,390 mg de ivabradina en forma de clorhidrato). Excipiente con efecto conocido: 62,61 mg de lactosa monohidrato. Apredonav 7,5 mg comprimidos recubiertos con película Un comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de ivabradina (equivalentes a 8,085 mg de ivabradina en forma de clorhidrato). Excipiente con efecto conocido: 93,915 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Apredonav 5 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película biconvexo, de color salmón-naranja, ovalado, marcado en ambos lados, con dimensiones de núcleo de 8,5 mm x 4 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Apredonav 7,5 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película biconvexo, de color salmón-naranja, redondo, liso en ambos lados, con un diámetro de núcleo de 7 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable _ Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable en adultos con enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia cardíaca ≥ 70 lpm. Ivabradina está indicada: - en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso de beta-bloqueantes. - en asociación con beta-bloqueantes en pacientes no controlados adecuadamente con una dosis óptima de beta-bloqueante. 2 de 19 _ _ _Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica _ Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica de clase II-IV de la NYHA con disfunción sistólica, en pacientes adultos Прочитајте комплетан документ