Држава: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMIKACINA SULFATO
LABORATORIOS NORMON S.A.
J01GB06
AMIKACINA SULFATO
250 mg
SOLUCIÓN INYECTABLE
AMIKACINA SULFATO 125 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Amikacina
AMIKACINA NORMON 250 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 2 ml Revocado 22/10/2016 - AMIKACINA NORMON 250 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 viales de 2 ml Revocado 22/10/2016 No Comercializado
Anulado
1986-11-01
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. QUÉ ES AMIKACINA NORMON 250 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE USAR AMIKACINA NORMON 250 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE 3. CÓMO USAR AMIKACINA NORMON 250 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE AMIKACINA NORMON 250 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE 6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO AMIKACINA NORMON 250 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE El principio activo es amikacina. Cada vial de 2 ml contiene 250 mg de amikacina (D.C.I.) (sulfato). Los excipientes son: metabisulfito sódico (E-223), citrato sódico, ácido sulfúrico (ajustador de pH) y agua para inyección, c.s. TITULAR Y FABRICANTE LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760-((Tres Cantos) 1. QUÉ ES AMIKACINA NORMON 250 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA AMIKACINA NORMON 250 mg/2 ml se presenta en forma de solución inyectable. Cada envase contiene 1 vial de 2 ml. AMIKACINA NORMON pertenece al grupo de medicamentos antibióticos del grupo de los aminoglucósidos. AMIKACINA NORMON está indicado en el tratamiento de corta duración de las infecciones graves, producidas por gérmenes sensibles a amikacina, estafilococos y bacterias Gram-negativas resistentes a otros antibióticos del mismo grupo. Las principales indicaciones son: - Infecciones en sangre, que se conoce con el nombre de septicemia (incluyendo sepsis neonatal). - Infecciones graves de las vías respiratorias. - Infección del sistema nervioso central (incluyendo meningitis). - Infecciones intra-abdominales ( incluyendo peritonitis). - Infecciones de la piel, huesos, tejidos blandos y articulaciones - Infecciones en quemados Прочитајте комплетан документ
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DE LOS MEDICAMENTOS - AMIKACINA NORMON 125 mg/2 ml Solución inyectable EFG - AMIKACINA NORMON 250 mg/2 ml Solución inyectable EFG - AMIKACINA NORMON 500 mg/2 ml Solución inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - Cada vial de AMIKACINA NORMON 125 mg/2 ml contiene: Amikacina (D.C.I.) (sulfato) .................. 125 mg. - Cada vial de AMIKACINA NORMON 250 mg/2 ml contiene: Amikacina (D.C.I.) (sulfato) .................. 250 mg. - Cada vial de AMIKACINA NORMON 500 mg/2 ml contiene: Amikacina (D.C.I.) (sulfato) .................. 500 mg. Excipientes: _Ver apartado 6.1. _ 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable transparente en viales de 2 ml. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _AMIKACINA NORMON_ está indicado en el tratamiento de corta duración de infecciones graves, causadas por gérmenes sensibles (Ver apartado _5.1. Propiedades Farmacodinámicas_ ): 1. Septicemia (incluyendo sepsis neonatal). 2. Infecciones graves del tracto respiratorio. 3. Infecciones del sistema nervioso central (incluyendo meningitis). 4. Infecciones intra-abdominales, incluyendo peritonitis. 5. Infecciones de la piel, huesos, tejidos blandos, articulaciones. 6. Infecciones en quemados. 7. Infecciones post-quirúrgicas (incluyendo cirugía post-vascular). 8. Infecciones complicadas y recidivantes del aparato urinario. Los aminoglicósidos, incluyendo amikacina, no están indicados en episodios iniciales no complicados de infecciones del tracto urinario, a menos que los microorganismos causantes no sean sensibles a antibióticos de menor toxicidad potencial. Se recomienda la prescripción de una dosis reducida de amikacina cuando esté indicada para el tratamiento de infecciones del tracto urinario no complicadas. (Ver apartado _4.2. Posología y forma de administración_ ). Deben realizarse estudios bacteriológicos para identificar los microorganismos causantes y su sensibilidad a amikacina. Amikacina puede considerarse como terapia inicial en caso de sospecha de infecciones p Прочитајте комплетан документ