ALERFIX 5mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активни састојак:

DICLORHIDRATO DE LEVOCETIRIZINA;

Доступно од:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - LABORATORIO

АТЦ код:

R06AE09

INN (Међународно име):

DIHYDROCHLORIDE OF LEVOCETIRIZINA;

Фармацеутски облик:

TABLETA RECUBIERTA

Састав:

POR TABLETA -

Пут администрације:

ORAL

Јединице у пакету:

caja de cartón duplex con 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blister de aluminio-po

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - PERU

Терапеутска група:

LEVOCETIRIZINA

Резиме производа:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PVC-PVDC incoloro.

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2023-11-26

Карактеристике производа

1 de 7
FICHA TÉCNICA
ALERFIX
LEVOCETIRIZINA DICLORHIDRATO 5MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Levocetirizina diclorhidrato
......................................................... 5 mg
Excipiente c.s.p.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 5.1
2.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
3.
DATOS CLÍNICOS
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo la
rinitis alérgica persistente) y la urticaria
idiopática crónica.
3.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La tableta recubierta se administra por vía oral, tragándolo entero
con ayuda de líquidos, y se puede tomar
tanto en ayunas como con alimentos. Se recomienda que la dosis diaria
se administre en una sola toma.
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta recubierta).
Ancianos:
Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de
moderada a severa (ver Uso en
pacientes con insuficiencia renal).
Niños de 6 a 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta recubierta).
Para niños de edad entre 2 y 6 años no es posible ajustar la dosis,
con la formulación de tableta recubierta. Se
recomienda usar una formulación pediátrica de levocetirizina.
Pacientes con insuficiencia renal:
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal. Consulte la
siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta
tabla de dosificación, es preciso disponer
de una estimación del aclaramiento de creatinina (CL
cr
) del paciente, en ml/min. El valor de CL
cr
(en
ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina
en suero (mg/dl) mediante la siguiente
fórmula:
[140 –
_edad (años)_
]
_x peso (kg) _
CL
cr
=
–––––––––––––––––––––––––––
(
_x 0,85 para mujeres) _
2 de 7
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
72 x
_creatinina en suero (mg/dl) _
_ _
Ajuste de la dosis e