ALERFIX 5mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

active_ingredient:

DICLORHIDRATO DE LEVOCETIRIZINA;

MAH:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - LABORATORIO

ATC_code:

R06AE09

INN:

DIHYDROCHLORIDE OF LEVOCETIRIZINA;

pharmaceutical_form:

TABLETA RECUBIERTA

composition:

POR TABLETA -

administration_route:

ORAL

units_in_package:

caja de cartón duplex con 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blister de aluminio-po

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - PERU

therapeutic_group:

LEVOCETIRIZINA

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PVC-PVDC incoloro.

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2023-11-26

SPC

1 de 7
FICHA TÉCNICA
ALERFIX
LEVOCETIRIZINA DICLORHIDRATO 5MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Levocetirizina diclorhidrato
......................................................... 5 mg
Excipiente c.s.p.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 5.1
2.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
3.
DATOS CLÍNICOS
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo la
rinitis alérgica persistente) y la urticaria
idiopática crónica.
3.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La tableta recubierta se administra por vía oral, tragándolo entero
con ayuda de líquidos, y se puede tomar
tanto en ayunas como con alimentos. Se recomienda que la dosis diaria
se administre en una sola toma.
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta recubierta).
Ancianos:
Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de
moderada a severa (ver Uso en
pacientes con insuficiencia renal).
Niños de 6 a 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta recubierta).
Para niños de edad entre 2 y 6 años no es posible ajustar la dosis,
con la formulación de tableta recubierta. Se
recomienda usar una formulación pediátrica de levocetirizina.
Pacientes con insuficiencia renal:
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal. Consulte la
siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta
tabla de dosificación, es preciso disponer
de una estimación del aclaramiento de creatinina (CL
cr
) del paciente, en ml/min. El valor de CL
cr
(en
ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina
en suero (mg/dl) mediante la siguiente
fórmula:
[140 –
_edad (años)_
]
_x peso (kg) _
CL
cr
=
–––––––––––––––––––––––––––
(
_x 0,85 para mujeres) _
2 de 7
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
72 x
_creatinina en suero (mg/dl) _
_ _
Ajuste de la dosis e