ALERFIX 5mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

DICLORHIDRATO DE LEVOCETIRIZINA;

Available from:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - LABORATORIO

ATC code:

R06AE09

INN (International Name):

DIHYDROCHLORIDE OF LEVOCETIRIZINA;

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA -

Administration route:

ORAL

Units in package:

caja de cartón duplex con 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blister de aluminio-po

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - PERU

Therapeutic group:

LEVOCETIRIZINA

Product summary:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PVC-PVDC incoloro.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-11-26

Summary of Product characteristics

1 de 7
FICHA TÉCNICA
ALERFIX
LEVOCETIRIZINA DICLORHIDRATO 5MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Levocetirizina diclorhidrato
......................................................... 5 mg
Excipiente c.s.p.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 5.1
2.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
3.
DATOS CLÍNICOS
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo la
rinitis alérgica persistente) y la urticaria
idiopática crónica.
3.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La tableta recubierta se administra por vía oral, tragándolo entero
con ayuda de líquidos, y se puede tomar
tanto en ayunas como con alimentos. Se recomienda que la dosis diaria
se administre en una sola toma.
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta recubierta).
Ancianos:
Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de
moderada a severa (ver Uso en
pacientes con insuficiencia renal).
Niños de 6 a 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta recubierta).
Para niños de edad entre 2 y 6 años no es posible ajustar la dosis,
con la formulación de tableta recubierta. Se
recomienda usar una formulación pediátrica de levocetirizina.
Pacientes con insuficiencia renal:
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal. Consulte la
siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta
tabla de dosificación, es preciso disponer
de una estimación del aclaramiento de creatinina (CL
cr
) del paciente, en ml/min. El valor de CL
cr
(en
ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina
en suero (mg/dl) mediante la siguiente
fórmula:
[140 –
_edad (años)_
]
_x peso (kg) _
CL
cr
=
–––––––––––––––––––––––––––
(
_x 0,85 para mujeres) _
2 de 7
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
72 x
_creatinina en suero (mg/dl) _
_ _
Ajuste de la dosis e