קסאלקורי 200 מג

Country: Израел

Језик: Хебрејски

Извор: Ministry of Health

Активни састојак:

CRIZOTINIB

Доступно од:

PFIZER PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD

АТЦ код:

L01XE16

Фармацеутски облик:

קפסולות

Састав:

CRIZOTINIB 200 MG

Пут администрације:

פומי

Тип рецептора:

מרשם נדרש

Произведен од:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY

Терапеутска група:

CRIZOTINIB

Терапеутска област:

CRIZOTINIB

Терапеутске индикације:

XALKORI is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) that is anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive.

Резиме производа:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. התרופה תינתן לטיפול באדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג non small cell(NSCLC) עם מוטציה שלילית ב-EGFR שהם בעלי מוטציה חיובית ב-ALK ( Anaplastic Lymphoma Kinase positive)) במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Alectinib, Brigatinib, Ceritinib, Crizotinib, Lorlatinib.2. התרופה תינתן לטיפול באדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג non small cell (NSCLC) עם מוטציה שלילית ב-EGFR שהם בעלי מוטציה חיובית מסוג ROS1. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

Датум одобрења:

2017-01-31

Информативни летак

Xalkori PIL CC
70722
2
2022-0076331, 2022-0077209
1
ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
יפ לע תקוושמ הפורתה
דבלב אפור םשרמ
ירוקלאסק
TM
200 ,ג"מ תוסומכ
ירוקלאסק
TM
250 ,ג"מ תוסומכ
לכ
הסומכ
הליכמ
ביניטוזירק
200 וא ג"מ
250
ג"מ
CRIZOTINIB 200 MG OR 250 MG
לב םירמוח
םיינגרלאו םיליעפ ית
:
ףיעס האר
2
ףיעסו "הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח
עדימ" תחת
6
"
."ףסונ עדימ
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
הז ןולע
יתיצמת עדימ ליכמ
.הפורתה לע
תולאש ךל שי םא
לא הנפ ,תופסונ
חקורה לא וא אפורה
.
םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת
לא .ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת
ךל הארנ םא וליפא
יכ
םבצמ
יאופרה
המוד
.
1 .
?הפורתה תדעוימ המל
תדעוימ הפורתה
( םינטק םיאתמ אלש האיר ןטרס ילוחב
לופיטל
non-small cell lung cancer, NSCLC
םדקתמ ,)
יתרורג וא תימוקמ
ל יבויח וניהש
( ארקנה ןגב היצטומ
ALK (anaplastic lymphoma kinase
.
תדעוימ הפורתה
( םינטק םיאתמ אלש האיר ןטרס ילוחב
לופיטל
non-small cell lung cancer, NSCLC
יתרורג ,)
ל יבויח וניהש
ארקנה ןגב היצטומ
ROS1
.
הצובק
תיטיופרת
:
הפורת
יבכעמ תחפשממ
ןיאטורפ
זאניק
תוריאממ דגונ ,
.
2 ינפל .
ה הפורתב שומיש
:םא הפורתב שמתשהל ןיא
•
ל )יגרלא( שיגר התא
ביניטוזירק
האר( הפורתה הליכמ רשא םיפסונה
םיביכרמהמ דחא לכל וא
ףיעס
6
.)
הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא
לופיטה ינפל
ב
ירוקלאסק
,
םא אפורל רפס
:
•
דבכ תלחמ �