קסאלקורי 200 מג

Χώρα: Ισραήλ

Γλώσσα: Εβραϊκά

Πηγή: Ministry of Health

Δραστική ουσία:

CRIZOTINIB

Διαθέσιμο από:

PFIZER PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01XE16

Φαρμακοτεχνική μορφή:

קפסולות

Σύνθεση:

CRIZOTINIB 200 MG

Οδός χορήγησης:

פומי

Τρόπος διάθεσης:

מרשם נדרש

Κατασκευάζεται από:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY

Θεραπευτική ομάδα:

CRIZOTINIB

Θεραπευτική περιοχή:

CRIZOTINIB

Θεραπευτικές ενδείξεις:

XALKORI is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) that is anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive.

Περίληψη προϊόντος:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. התרופה תינתן לטיפול באדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג non small cell(NSCLC) עם מוטציה שלילית ב-EGFR שהם בעלי מוטציה חיובית ב-ALK ( Anaplastic Lymphoma Kinase positive)) במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Alectinib, Brigatinib, Ceritinib, Crizotinib, Lorlatinib.2. התרופה תינתן לטיפול באדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג non small cell (NSCLC) עם מוטציה שלילית ב-EGFR שהם בעלי מוטציה חיובית מסוג ROS1. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

Ημερομηνία της άδειας:

2017-01-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Xalkori PIL CC
70722
2
2022-0076331, 2022-0077209
1
ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
יפ לע תקוושמ הפורתה
דבלב אפור םשרמ
ירוקלאסק
TM
200 ,ג"מ תוסומכ
ירוקלאסק
TM
250 ,ג"מ תוסומכ
לכ
הסומכ
הליכמ
ביניטוזירק
200 וא ג"מ
250
ג"מ
CRIZOTINIB 200 MG OR 250 MG
לב םירמוח
םיינגרלאו םיליעפ ית
:
ףיעס האר
2
ףיעסו "הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח
עדימ" תחת
6
"
."ףסונ עדימ
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
הז ןולע
יתיצמת עדימ ליכמ
.הפורתה לע
תולאש ךל שי םא
לא הנפ ,תופסונ
חקורה לא וא אפורה
.
םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת
לא .ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת
ךל הארנ םא וליפא
יכ
םבצמ
יאופרה
המוד
.
1 .
?הפורתה תדעוימ המל
תדעוימ הפורתה
( םינטק םיאתמ אלש האיר ןטרס ילוחב
לופיטל
non-small cell lung cancer, NSCLC
םדקתמ ,)
יתרורג וא תימוקמ
ל יבויח וניהש
( ארקנה ןגב היצטומ
ALK (anaplastic lymphoma kinase
.
תדעוימ הפורתה
( םינטק םיאתמ אלש האיר ןטרס ילוחב
לופיטל
non-small cell lung cancer, NSCLC
יתרורג ,)
ל יבויח וניהש
ארקנה ןגב היצטומ
ROS1
.
הצובק
תיטיופרת
:
הפורת
יבכעמ תחפשממ
ןיאטורפ
זאניק
תוריאממ דגונ ,
.
2 ינפל .
ה הפורתב שומיש
:םא הפורתב שמתשהל ןיא
•
ל )יגרלא( שיגר התא
ביניטוזירק
האר( הפורתה הליכמ רשא םיפסונה
םיביכרמהמ דחא לכל וא
ףיעס
6
.)
הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא
לופיטה ינפל
ב
ירוקלאסק
,
םא אפורל רפס
:
•
דבכ תלחמ �