Država: Švica
Jezik: francoščina
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
enzalutamidum
Astellas Pharma AG
L02BB04
enzalutamidum
Comprimés pelliculés
enzalutamidum 40 mg, hypromellosi acetas succinas, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 3 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.
B
Synthetika
Cancer de la prostate
zugelassen
2019-09-18
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. XTANDI™ Comprimés filmés Astellas Pharma AG Qu'est-ce que XTANDI et quand doit-il être utilisé? Xtandi contient comme principe actif de l'enzalutamide. Xtandi est un médicament qui bloque l'activité des hormones androgènes (comme p.ex. la testostérone), ce qui peut ralentir la croissance du cancer de la prostate. Xtandi est utilisé pour le traitement des hommes adultes ·atteints de cancer de la prostate métastatique, en association avec une thérapie de privation androgénique ·atteints de carcinomes de la prostate non métastatiques qui ne répondent plus au traitement par privation androgénique ou au traitement chirurgical visant à abaisser les niveaux de testostérone, en association avec un agoniste de la LHRH ·atteints de cancer de la prostate métastatique (CRPC) qui ne répond plus au traitement de privation androgénique pour abaisser les niveaux de testostérone, en combinaison avec un agoniste de la LHRH ·atteints de carcinome de la prostate métastatique (CRPC) qui ne répond plus au traitement de privation androgénique ou au traitement chirurgical visant à abaisser les niveaux de testostérone, après l'échec de la chimiothérapie, en association avec un agoniste de la LHRH. Xtandi vous est remis sur prescription médicale. Quand XTANDI ne doit-il pas être pris/utilisé? ·Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'enzalutamide ou à l'un des autres composants de ce médicament. ·Si vous êtes enceinte ou si vous êtes susceptible de l'être. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de XTANDI? Preberite celoten dokument
XTANDI™ Comprimés filmés Astellas Pharma AG Composition Principes actifs Enzalutamide. Excipients Succinate d'acétate d'hypromellose, cellulose microcristalline (E 460), silice colloïdale anhydre (E 551), croscarmellose sodique (E 468) 65 mg (Xtandi 80 mg) ou 32.5 mg (Xtandi 40 mg) [sodium: max. 6 mg (Xtandi 80 mg) ou max. 3 mg (Xtandi 40 mg)], stéarate de magnésium (E572), hypromellose (E464), talc, macrogol 8000, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E172). Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Xtandi 40 mg: Comprimés filmés jaunes, ronds, comportant la mention «E 40» gravée. Xtandi 80 mg: Comprimés filmés jaunes, ronds, comportant la mention «E 80» gravée. Indications/Possibilités d’emploi ·En association avec un traitement par privation androgénique (ADT) dans le traitement des hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC) (voir «Efficacité clinique»). ·En association aux agonistes de la LHRH dans le traitement du cancer non métastatique de la prostate résistant à la castration chez les hommes présentant un risque élevé de développement de métastases (en particulier PSADT ≤10 mois, voir Efficacité clinique). ·En association aux agonistes de la LHRH dans le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration (CRPC) chez les hommes asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d'un traitement par suppression androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n'est pas encore cliniquement indiquée. ·En association aux agonistes de la LHRH dans le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les hommes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel. Posologie/Mode d’emploi La dose recommandée de Xtandi est de 160 mg d'enzalutamide (quatre comprimés filmés à 40 mg ou deux comprimés filmés à 80 mg) en une seule prise quotidienne par voie orale. Ajustement de la posologie du fait d'effets Preberite celoten dokument