Valproate Chrono Sanofi 300 mg filmtabletten mit bruchrille

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

natrii valproas, acidum valproicum

Dostopno od:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Koda artikla:

N03AG01

INN (mednarodno ime):

natrii valproas, acidum valproicum

Farmacevtska oblika:

filmtabletten mit bruchrille

Sestava:

natrii valproas 199.8 mg, Säure valproicum 87 mg, saccharinum natricum, excipiens pro compresso Dunst.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Antiepileptikum, aktivität anti-maniac

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1994-09-05

Navodilo za uporabo

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Information für Patientinnen und Patienten
Valproate Chrono Sanofi®
Was ist Valproate Chrono Sanofi und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Valproate Chrono Sanofi nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Valproate Chrono Sanofi Vorsicht
geboten?
Darf Valproate Chrono Sanofi während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Valproate Chrono Sanofi?
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erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
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Valproate Chrono Sanofi®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
WARNHINWEISE
Für Frauen und für Eltern von Mädchen
VALPROATE CHRONO SANOFI (VALPROAT) KANN BEI EINNAHME WÄHREND DER
SCHWANGERSCHAFT ZU SCHWERWIEGENDEN SCHÄDIGUNGEN FÜR DAS UNGEBORENE
KIND FÜHREN.
Falls Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie über
die gesamte Dauer Ihrer Behandlung mit
Valproate Chrono Sanofi mindestens eine wirksame
Empfängnisverhütungsmethode ununterbrochen
anwenden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen darüber sprechen.

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Valproate Chrono Sanofi®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Valproate Chrono Sanofi kann bei in utero ausgesetzten Föten
kongenitale Missbildungen und
Entwicklungsstörungen verursachen. Es ist sicherzustellen, dass
Frauen im gebärfähigen Alter
während der gesamten Behandlungsdauer eine sichere Verhütungsmethode
anwenden. Die Patientin
muss eingehend über die Risiken informiert werden, die mit der
Anwendung von Valproat während
der Schwangerschaft assoziiert sind.
Das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Behandlung mit Valproate Chrono
Sanofi muss regelmässig einer
neuerlichen Abwägung unterzogen werden, insbesondere dann, wenn die
Patientin eine
Schwangerschaft plant oder schwanger geworden ist.
Für weitere Informationen konsultieren Sie bitte die Kapitel
«Dosierung», «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen» sowie «Schwangerschaft/Stillzeit».
Zusammensetzung
Wirkstoff: Acidum valproicum, Natrii valproas.
Hilfsstoffe: Arom: Saccharinum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Valproate Chrono Sanofi 300 mg, Filmtabletten mit Bruchrille: Acidum
valproicum 87 mg, Natrii
valproas 200 mg, entspricht 300 mg Natriumvalproat.
Valproate Chrono Sanofi 500 mg, Filmtabletten mit Bruchrille: Acidum
valproicum 145 mg, Natrii
valproas 333 mg, entspricht 500 mg Natriumvalproat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Valproate Chrono Sanofi ist vor allem und vorzugsweise als
Monotherapie bei den generalisierten
Formen der primären Epilepsie indiziert: Petit-Mal/Absenzen, massive
bilaterale Myoklonien,
Grand-Mal mit oder ohne Myoklonien, photosensible Epilepsie.
Valproate Chrono Sanofi allein oder in Kombination mit anderen
Antiepileptika ist auch bei den
folgenden Indikationen wirksam:
·Sekundäre, generalisierte Epilepsien, vor allem beim West- und beim
Lennox-Gastaut-Syndrom.
·Partielle Epilepsien mit einfacher oder komplexer Symptomatologie
(psychosensorielle und
psychomotorische Formen).
·Epilepsien mit sekundärer Generalisierung.
·Mischformen (generalisiert und pa