Country: Switzerland
Language: German
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
natrii valproas, acidum valproicum
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
N03AG01
natrii valproas, acidum valproicum
filmtabletten mit bruchrille
natrii valproas 199.8 mg, Säure valproicum 87 mg, saccharinum natricum, excipiens pro compresso Dunst.
B
Synthetika
Antiepileptikum, aktivität anti-maniac
zugelassen
1994-09-05
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FACHINFORMATION Valproate Chrono Sanofi® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Valproate Chrono Sanofi kann bei in utero ausgesetzten Föten kongenitale Missbildungen und Entwicklungsstörungen verursachen. Es ist sicherzustellen, dass Frauen im gebärfähigen Alter während der gesamten Behandlungsdauer eine sichere Verhütungsmethode anwenden. Die Patientin muss eingehend über die Risiken informiert werden, die mit der Anwendung von Valproat während der Schwangerschaft assoziiert sind. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Behandlung mit Valproate Chrono Sanofi muss regelmässig einer neuerlichen Abwägung unterzogen werden, insbesondere dann, wenn die Patientin eine Schwangerschaft plant oder schwanger geworden ist. Für weitere Informationen konsultieren Sie bitte die Kapitel «Dosierung», «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» sowie «Schwangerschaft/Stillzeit». Zusammensetzung Wirkstoff: Acidum valproicum, Natrii valproas. Hilfsstoffe: Arom: Saccharinum, Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Valproate Chrono Sanofi 300 mg, Filmtabletten mit Bruchrille: Acidum valproicum 87 mg, Natrii valproas 200 mg, entspricht 300 mg Natriumvalproat. Valproate Chrono Sanofi 500 mg, Filmtabletten mit Bruchrille: Acidum valproicum 145 mg, Natrii valproas 333 mg, entspricht 500 mg Natriumvalproat. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Valproate Chrono Sanofi ist vor allem und vorzugsweise als Monotherapie bei den generalisierten Formen der primären Epilepsie indiziert: Petit-Mal/Absenzen, massive bilaterale Myoklonien, Grand-Mal mit oder ohne Myoklonien, photosensible Epilepsie. Valproate Chrono Sanofi allein oder in Kombination mit anderen Antiepileptika ist auch bei den folgenden Indikationen wirksam: ·Sekundäre, generalisierte Epilepsien, vor allem beim West- und beim Lennox-Gastaut-Syndrom. ·Partielle Epilepsien mit einfacher oder komplexer Symptomatologie (psychosensorielle und psychomotorische Formen). ·Epilepsien mit sekundärer Generalisierung. ·Mischformen (generalisiert und pa Read the complete document