Država: Peru
Jezik: španščina
Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CLORHIDRATO DE OXIBUTININA;
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO
G04BD04
HYDROCHLORIDE, OXYBUTYNIN;
TABLETA
POR TABLETA -
ORAL
caja de cartón dúplex x 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 100 y 200 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-PVC ámbar
Con receta médica
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU
Oxibutinina
Presentación: caja de cartón dúplex x 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 100 y 200 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-PVC ámbar
VIGENTE
2026-03-24
_FICHA TECNICA _ 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO UROXIVAN ® 5 mg Tableta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta contiene 5 mg de Oxibutinina clorhidrato. Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato. Excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista de Excipientes”. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Oxibutinina clorhidrato está indicado para el tratamiento sintomático de la incontinencia urinaria de urgencia y/o del aumento de la frecuencia urinaria tal y como pueden ocurrir en pacientes con vejiga inestable. _Población pediátrica:_ Oxibutinina está indicada en niños mayores de 5 años para: Incontinencia urinaria, urgencia y aumento de la frecuencia urinaria en niños con vejiga inestable debido a vejiga hiperactiva idiopática o disfunción neurógena de la vejiga (hiperactividad del detrusor). Enuresis nocturna asociada con hiperactividad del detrusor, junto con tratamiento no farmacológico, cuando otro tratamiento ha fallado. 3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA: _ADULTOS:_ La posología es de 5 mg 3 veces al día (3 tabletas), aunque también se pueden administrar los 3 juntos al final del día en caso de trastornos miccionales nocturnos. La cantidad diaria puede incrementarse hasta un máximo de 5 mg cuatro veces al día para obtener una respuesta clínica, siempre y cuando los efectos secundarios se toleren bien. Tras el control inicial, puede introducirse una dosis reducida de mantenimiento. El producto debe tragarse junto con una cantidad importante de líquido, para asegurar el tránsito en el esófago. _POBLACIÓN PEDIÁTRICA:_ Niños mayores de 5 años: La posología es de 2 tabletas al día, espaciados al menos 4 horas. Niños menores de 5 años: No se recomienda el medicamento en este grupo de edad. _PACIENTES DE EDAD AVANZADA:_ La dosis debe ajustarse individualmente, y la dosis final dependerá de la respuesta y tolerancia individual a los efectos adversos. FORMA DE ADMINISTRACIÓ Preberite celoten dokument