UROXIVAN 5 mg TABLETA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

CLORHIDRATO DE OXIBUTININA;

Available from:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC code:

G04BD04

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE, OXYBUTYNIN;

Pharmaceutical form:

TABLETA

Composition:

POR TABLETA -

Administration route:

ORAL

Units in package:

caja de cartón dúplex x 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 100 y 200 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-PVC ámbar

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Therapeutic group:

Oxibutinina

Product summary:

Presentación: caja de cartón dúplex x 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 100 y 200 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-PVC ámbar

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2026-03-24

Summary of Product characteristics

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
UROXIVAN
®
5 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 5 mg de Oxibutinina clorhidrato.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Oxibutinina clorhidrato está indicado para el tratamiento
sintomático de la incontinencia
urinaria de urgencia y/o del aumento de la frecuencia urinaria tal y
como pueden ocurrir en
pacientes con vejiga inestable.
_Población pediátrica:_
Oxibutinina está indicada en niños mayores de 5 años para:

Incontinencia urinaria, urgencia y aumento de la frecuencia urinaria
en niños con
vejiga inestable debido a vejiga hiperactiva idiopática o disfunción
neurógena de la
vejiga (hiperactividad del detrusor).

Enuresis nocturna asociada con hiperactividad del detrusor, junto con
tratamiento no
farmacológico, cuando otro tratamiento ha fallado.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
_ADULTOS:_
La posología es de 5 mg 3 veces al día (3 tabletas), aunque también
se pueden administrar
los 3 juntos al final del día en caso de trastornos miccionales
nocturnos. La cantidad diaria
puede incrementarse hasta un máximo de 5 mg cuatro veces al día para
obtener una
respuesta clínica, siempre y cuando los efectos secundarios se
toleren bien. Tras el control
inicial, puede introducirse una dosis reducida de mantenimiento. El
producto debe tragarse
junto con una cantidad importante de líquido, para asegurar el
tránsito en el esófago.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA:_
Niños mayores de 5 años: La posología es de 2 tabletas al día,
espaciados al menos 4
horas.
Niños menores de 5 años: No se recomienda el medicamento en este
grupo de edad.
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA:_
La dosis debe ajustarse individualmente, y la dosis final dependerá
de la respuesta y
tolerancia individual a los efectos adversos.
FORMA DE ADMINISTRACIÓ