Država: Kanada
Jezik: francoščina
Source: Health Canada
Dinutuximab
UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
L01FX06
DINUTUXIMAB BETA
3.5MG
Solution
Dinutuximab 3.5MG
Intraveineuse
5ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160890001; AHFS:
APPROUVÉ
2018-11-28
_Monographie de produit pour Unituxin _ _Page 1 de 35_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS Pr UNITUXIN ® Dinutuximab pour injection 3,5 mg/mL pour injection intraveineuse Antinéoplasique United Therapeutics Corp. Research Triangle Park, NC 27709, USA Importé par : Unither Biotech Inc. Magog, QC, J1X 2B4 Date d’approbation initiale : 28 novembre 2018 Numéro de contrôle de la soumission : 212066 _Monographie de produit pour Unituxin _ _Page 2 de 35_ TABLE DES MATIÈRES TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ................... 4 1. INDICATIONS ................................................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 3 SÉRIEUSES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS .................................................... 4 4 DOSAGE ET ADMINISTRATION .................................................................................... 4 4.1 CONSIDÉRATIONS DE DOSAGE ............................................................................... 4 4.2 DOSE RECOMMANDÉE ET AJUSTEMENT POSOLOGIQUE ............................................ 5 4.2.1 DOSE RECOMMANDÉE ........................................................................................ 5 4.2.2 PRÉTRAITEMENT REQUIS ET LIGNES DIRECTRICES POUR LE TRAITEMENT DE LA DOULEUR ET LES RÉACTIONS À LA PERFUSION........................................................... 5 4.2.2.1 PRÉTRAITEMENT REQUIS ET LIGNES DIRECTRICES POUR LE TRAITEMENT DE LA DOULEUR ET LES RÉACTIONS À LA PERFUSION PENDANT TOUS LES TRAITEMENTS À L’UNITUXIN ....................................................................................................... 5 4.2.2.2 PRÉTRAITEMENT REQUIS ET LIGNES DIRECTRICES POUR LE TRAI Preberite celoten dokument