UNIPRED-F 1% SUSPENSION OFTALMICA

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
20-01-2022

Aktivna sestavina:

ACETATO DE PREDNISOLONA;

Dostopno od:

ROSTER SOCIEDAD ANONIMA - LABORATORIO

Koda artikla:

S01BA04

INN (mednarodno ime):

ACETATE PREDNISOLONE;

Farmacevtska oblika:

SUSPENSION OFTALMICA

Sestava:

POR MILILITRO -

Pot uporabe:

OFTALMICA

Enote v paketu:

Caja de cartulina con frasco gotero de polietileno blanco de baja densidad x 5 mL.

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

ROSTER SOCIEDAD ANONIMA - PERU

Terapevtska skupina:

Prednisolona

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja de cartulina con frasco gotero de polietileno blanco de baja densidad x 5 mL.

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2026-11-18

Lastnosti izdelka

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL
UNIPRED
MR
-F
Prednisolona acetato 1%
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oftálmica
INDICACIONES
Tratamiento en adultos de la inflamación de la conjuntiva bulbar,
córnea y segmento anterior
del globo ocular, que responde a esteroides.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis:
Una o dos gotas instiladas en el ojo(s) afectado(s) de 2 a 4 veces al
día, pudiendo aumentarse
la frecuencia, a criterio médico.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de UNIPRED
MR
-F en la población pediátrica (ver
sección _Advertencias sobre excipientes_).
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección
_Composición._
Está contraindicado en caso de infecciones oculares purulentas agudas
no tratadas, herpes
simple superficial (o epitelial) agudo, queratitis (queratitis
dendríticas), vaccinia, varicela y la
mayoría de las infecciones virales de la córnea y conjuntiva;
infecciones micobacterianas como
tuberculosis ocular, afecciones fúngicas del ojo.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
El uso prolongado de UNIPRED
MR
-F puede aumentar la presión intraocular en pacientes
susceptibles, pudiendo provocar glaucoma, daño del nervio óptico,
defectos en la agudeza
visual y en los campos de visión. Los esteroides deben administrarse
con precaución en
presencia de glaucoma, y se debe monitorizar la presión intraocular
de manera frecuente.
El uso prolongado de UNIPRED
MR
-F puede suprimir la respuesta inmune en el paciente
aumentando por lo tanto el riesgo de que se produzcan infecciones
oculares secundarias.
Los colirios con corticoesteroides no se deben usar durante más de 10
días a menos que haya
una intensa supervisión oftálmica con comprobaciones regulares de la
presión intraocular.
El uso prolongado puede resultar en la formación de catarata
subescapular posterior.
El uso de esteroides después de una operación de cataratas puede
retrasar la cicatrización y
aumentar la posibilidad de formación de vesículas
                                
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