UNIPRED-F 1% SUSPENSION OFTALMICA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

active_ingredient:

ACETATO DE PREDNISOLONA;

MAH:

ROSTER SOCIEDAD ANONIMA - LABORATORIO

ATC_code:

S01BA04

INN:

ACETATE PREDNISOLONE;

pharmaceutical_form:

SUSPENSION OFTALMICA

composition:

POR MILILITRO -

administration_route:

OFTALMICA

units_in_package:

Caja de cartulina con frasco gotero de polietileno blanco de baja densidad x 5 mL.

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

ROSTER SOCIEDAD ANONIMA - PERU

therapeutic_group:

Prednisolona

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartulina con frasco gotero de polietileno blanco de baja densidad x 5 mL.

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2026-11-18

SPC

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL
UNIPRED
MR
-F
Prednisolona acetato 1%
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oftálmica
INDICACIONES
Tratamiento en adultos de la inflamación de la conjuntiva bulbar,
córnea y segmento anterior
del globo ocular, que responde a esteroides.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis:
Una o dos gotas instiladas en el ojo(s) afectado(s) de 2 a 4 veces al
día, pudiendo aumentarse
la frecuencia, a criterio médico.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de UNIPRED
MR
-F en la población pediátrica (ver
sección _Advertencias sobre excipientes_).
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección
_Composición._
Está contraindicado en caso de infecciones oculares purulentas agudas
no tratadas, herpes
simple superficial (o epitelial) agudo, queratitis (queratitis
dendríticas), vaccinia, varicela y la
mayoría de las infecciones virales de la córnea y conjuntiva;
infecciones micobacterianas como
tuberculosis ocular, afecciones fúngicas del ojo.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
El uso prolongado de UNIPRED
MR
-F puede aumentar la presión intraocular en pacientes
susceptibles, pudiendo provocar glaucoma, daño del nervio óptico,
defectos en la agudeza
visual y en los campos de visión. Los esteroides deben administrarse
con precaución en
presencia de glaucoma, y se debe monitorizar la presión intraocular
de manera frecuente.
El uso prolongado de UNIPRED
MR
-F puede suprimir la respuesta inmune en el paciente
aumentando por lo tanto el riesgo de que se produzcan infecciones
oculares secundarias.
Los colirios con corticoesteroides no se deben usar durante más de 10
días a menos que haya
una intensa supervisión oftálmica con comprobaciones regulares de la
presión intraocular.
El uso prolongado puede resultar en la formación de catarata
subescapular posterior.
El uso de esteroides después de una operación de cataratas puede
retrasar la cicatrización y
aumentar la posibilidad de formación de vesículas