UNIPRED-F 1% SUSPENSION OFTALMICA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
20-01-2022

Ingredientes activos:

ACETATO DE PREDNISOLONA;

Disponible desde:

ROSTER SOCIEDAD ANONIMA - LABORATORIO

Código ATC:

S01BA04

Designación común internacional (DCI):

ACETATE PREDNISOLONE;

formulario farmacéutico:

SUSPENSION OFTALMICA

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

OFTALMICA

Unidades en paquete:

Caja de cartulina con frasco gotero de polietileno blanco de baja densidad x 5 mL.

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ROSTER SOCIEDAD ANONIMA - PERU

Grupo terapéutico:

Prednisolona

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina con frasco gotero de polietileno blanco de baja densidad x 5 mL.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-11-18

Ficha técnica

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL
UNIPRED
MR
-F
Prednisolona acetato 1%
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oftálmica
INDICACIONES
Tratamiento en adultos de la inflamación de la conjuntiva bulbar,
córnea y segmento anterior
del globo ocular, que responde a esteroides.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis:
Una o dos gotas instiladas en el ojo(s) afectado(s) de 2 a 4 veces al
día, pudiendo aumentarse
la frecuencia, a criterio médico.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de UNIPRED
MR
-F en la población pediátrica (ver
sección _Advertencias sobre excipientes_).
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección
_Composición._
Está contraindicado en caso de infecciones oculares purulentas agudas
no tratadas, herpes
simple superficial (o epitelial) agudo, queratitis (queratitis
dendríticas), vaccinia, varicela y la
mayoría de las infecciones virales de la córnea y conjuntiva;
infecciones micobacterianas como
tuberculosis ocular, afecciones fúngicas del ojo.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
El uso prolongado de UNIPRED
MR
-F puede aumentar la presión intraocular en pacientes
susceptibles, pudiendo provocar glaucoma, daño del nervio óptico,
defectos en la agudeza
visual y en los campos de visión. Los esteroides deben administrarse
con precaución en
presencia de glaucoma, y se debe monitorizar la presión intraocular
de manera frecuente.
El uso prolongado de UNIPRED
MR
-F puede suprimir la respuesta inmune en el paciente
aumentando por lo tanto el riesgo de que se produzcan infecciones
oculares secundarias.
Los colirios con corticoesteroides no se deben usar durante más de 10
días a menos que haya
una intensa supervisión oftálmica con comprobaciones regulares de la
presión intraocular.
El uso prolongado puede resultar en la formación de catarata
subescapular posterior.
El uso de esteroides después de una operación de cataratas puede
retrasar la cicatrización y
aumentar la posibilidad de formación de vesículas
                                
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