TRINIPLAS 15MG/24HRS TTS

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

GLYCERYL TRINITRATE

Dostopno od:

LAVIPHARM AE

Koda artikla:

C01DA02

Odmerek:

15MG/24HRS

Farmacevtska oblika:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

Terapevtsko območje:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Lastnosti izdelka

ΔΔΥΕΠ-Ε.4250-13/8
(24α)

      ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
          ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός
     www.eof.gr
Δ/νση  Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
Τμήμα  Έκδοσης Αδειών & Κωδ. Αποφάσεων
ΑΘΗΝΑ, 7-12-2012
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΡΜΟΥΣΑΚΗ
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 16542/11
Τηλέφωνο: 213-2040000
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ:  Kαθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος  και Φύλλου Οδηγιών για το Χρήστη 
φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν δραστικό συστατικό NITROGLYCERIN, ΓΙΑ ΤΗ ΜΟΡΦΉ: 
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
΄Έχοντες υπόψη:
α)
Τις διατάξεις   της κοινής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3 (α)  82161/2012 (ΦΕΚ Β΄ 2374/24-8-2012) «Περι 
εναρμόνισης     της   Ελληνικής   Νομοθεσίας   με   την   αντίστοιχη   Κοινοτική   στον   τομέα   της   κυκλοφορίας 
………………….. των φαρμακευτικών προϊόντων, που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση»,
β)
Την  υπ’  αρίθμ.:   43391/23-6-2010  Απόφαση   Προέδρου   ΕΟΦ   (ΦΕΚ   1052/Τεύχος  Δεύτερο/12-7-2010) 
«Περί   μεταβιβάσεως   δικαιώματος   υπογραφής   από   τον   Πρόεδρο   ΕΟΦ   προς   τους   προϊσταμένους 
διευθύνσεων ΕΟΦ».
γ)
Τη Γνωμάτευση του Επ