Tadalafil Lilly

Država: Evropska unija

Jezik: hrvaščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Tadalafil

Dostopno od:

Eli Lilly Nederland B.V.

Koda artikla:

G04BE08

INN (mednarodno ime):

tadalafil

Terapevtska skupina:

Urologicals

Terapevtsko območje:

Poremećaj erekcije

Terapevtske indikacije:

Liječenje erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca. Da bi tadalafil bio učinkovit, potrebna je seksualna stimulacija. Tadalafil Lilly ne navodi za žene. Liječenje znakova i simptoma benigne hiperplazije prostate kod odraslih muškaraca.

Povzetek izdelek:

Revision: 6

Status dovoljenje:

odobren

Datum dovoljenje:

2017-03-22

Navodilo za uporabo

66
B. UPUTA O LIJEKU
67
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
TADALAFIL LILLY 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
tadalafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tadalafil Lilly i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tadalafil Lilly
3.
Kako uzimati Tadalafil Lilly
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tadalafil Lilly
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TADALAFIL LILLY I ZA ŠTO SE KORISTI
Tadalafil Lilly se primjenjuje za liječenje erektilne disfunkcije u
odraslih muškaraca. To je stanje kada
muškarac ne može postići ili održati dostatno ukrućen penis za
uspješnu seksualnu aktivnost. Pokazalo se
da Tadalafil Lilly značajno poboljšava sposobnost postizanja i
održavanja ukrućenosti dostatne za
uspješnu seksualnu aktivnost.
Tadalafil Lilly sadrži djelatnu tvar tadalafil koja pripada skupini
lijekova koji se nazivaju inhibitorima
fosfodiesteraze tipa 5. Nakon seksualne stimulacije Tadalafil Lilly
pridonosi opuštanju krvnih žila u
penisu i tako omogućuje dotok krvi u penis. Rezultat toga je
poboljšana erektilna funkcija. Tadalafil Lilly
Vam neće pomoći ako ne patite od erektilne disfunkcije.
Važno je napomenuti da Tadalafil Lilly ne djeluje ako izostane
seksualna stimulacija. Vi i Vaša partnerica
morate se upustiti u predigru, baš kao što biste učinili da ne
uzimate lijek za erektilnu disfunkciju.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TADALAFIL LILLY
NEMOJTE UZIMATI TADALAFIL LILLY

Lastnosti izdelka

1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Tadalafil Lilly 2,5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ _
Jedna tableta sadrži 2,5 mg tadalafila.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna obložena tableta sadrži 87 mg laktoze (u obliku hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Svijetlo narančasto-žute tablete u obliku badema, dimenzija 8,58 mm
x 5,23 mm, s oznakom "C 2 ½" na
jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca.
Za djelotvornost tadalafila potrebna je seksualna stimulacija.
Tadalafil Lilly nije indiciran za primjenu u žena.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli muškarci _
Općenito se preporučuje doza od 10 mg koja se uzima prije očekivane
seksualne aktivnosti, s hranom ili
bez nje.
U bolesnika u kojih tadalafil u dozi od 10 mg ne izazove odgovarajući
učinak može se pokušati s dozom
od 20 mg. Lijek se može uzeti barem 30 minuta prije seksualne
aktivnosti.
Najčešća učestalost doziranja smije biti jednom na dan.
Tadalafil od 10 i 20 mg namijenjen je za primjenu prije očekivane
seksualne aktivnosti i ne preporučuje se
kontinuirana svakodnevna primjena.
U bolesnika koji očekuju učestalu primjenu lijeka Tadalafil Lilly
(tj. najmanje dvaput tjedno) možda će
biti primjerena primjena najniže doze lijeka jedanput na dan, ovisno
o želji bolesnika i prosudbi liječnika.
3
U tih se bolesnika preporučuje primjena doze od 5 mg jedanput na dan
u približno isto doba dana. Ovisno
o podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika doza se može smanjiti
na 2,5 mg jedanput na dan.
Primjerenost kontinuirane svakodnevne primjene lijeka treba povremeno
iznova procijeniti.
_Posebne populacije bolesnika _
_Stariji muškarci _
Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika.
_Muškarci s oštećenjem bubrežne funkcije _
U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije nije
potr