Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sunitinib-L-malat
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
25 mg
Hartkapsel
Sunitinib-L-malat (31912) 33,41 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-10-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SUNITINIB BETA 12,5 MG HARTKAPSELN SUNITINIB BETA 25 MG HARTKAPSELN SUNITINIB BETA 37,5 MG HARTKAPSELN SUNITINIB BETA 50 MG HARTKAPSELN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sunitinib beta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sunitinib beta beachten? 3. Wie ist Sunitinib beta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sunitinib beta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SUNITINIB BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sunitinib beta enthält den Wirkstoff Sunitinib, einen Proteinkinase-Inhibitor. Es wird zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt, indem es die Wirkung einer bestimmten Gruppe von Eiweißstoffen, von denen man weiß, dass sie am Wachstum und der Ausbreitung von Krebszellen beteiligt sind, verhindert. Sunitinib beta wird zur Behandlung von Erwachsenen mit den folgenden Krebsarten eingesetzt: - Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), einer Form von Magen-Darm-Krebs, wenn Imatinib (ein anderes Krebsmittel) nicht mehr wirkt oder Sie es nicht einnehmen können - Metastasierte Nierenzellkarzinome (mRCC), eine Form von Nierenkrebs, der sich auf andere Körperregionen ausgebreitet hat - Pankreatische neuroendokrine Tumoren (pNET), ein Krebs der hormonausscheidenden Zellen der Bauchspe Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Sunitinib beta 12,5 mg Hartkapseln Sunitinib beta 25 mg Hartkapseln Sunitinib beta 37,5 mg Hartkapseln Sunitinib beta 50 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält Sunitinib-L-malat, entsprechend 12,5 mg Sunitinib. Jede Hartkapsel enthält Sunitinib-L-malat, entsprechend 25 mg Sunitinib. Jede Hartkapsel enthält Sunitinib-L-malat, entsprechend 37,5 mg Sunitinib. Jede Hartkapsel enthält Sunitinib-L-malat, entsprechend 50 mg Sunitinib. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel (Kapsel). Sunitinib 12,5 mg Kapsel Hartkapsel aus Gelatine mit orangefarbener Kappe und orangefarbenem Unterteil, bedruckt mit weißem Aufdruck „SNB“ und „12.5“ auf dem Körper. Die Kapsel ist mit einem orangenen Pulver gefüllt. Kapselgröße: 4 (ungefähre Länge von 14 mm). Sunitinib 25 mg Kapsel Hartkapsel aus Gelatine mit karamellfarbener (hellbrauner) Kappe und orangefarbenem Unterteil, bedruckt mit weißem Aufdruck „SNB“ und „25“ auf dem Körper. Die Kapsel ist mit einem orangenen Pulver gefüllt. Kapselgröße: 3 (ungefähre Länge von 16 mm). Sunitinib 37,5 mg Kapsel Hartkapsel aus Gelatine mit gelber Kappe und gelbem Unterteil, bedruckt mit schwarzem Aufdruck „SNB“ und „37.5“ auf dem Körper. Die Kapsel ist mit einem orangenen Pulver gefüllt. Kapselgröße: 2 (ungefähre Länge von 18 mm). Sunitinib 50 mg Kapsel Hartkapsel aus Gelatine mit karamellfarbener Kappe und karamellfarbenem (hellbraunem) Unterteil, bedruckt mit schwarzem Aufdruck „SNB“ und „50“ auf dem Körper. Die Kapsel ist mit einem orangenen Pulver gefüllt. Kapselgröße: 1EL (verlängert, ungefähre Länge von 20 mm). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Gastrointestinale Stromatumoren (GIST) 2 Sunitinib beta wird bei Erwachsenen zur Behandlung nicht resezierbarer und/ oder metastasierter maligner gastrointestinaler Stromatumoren (GIST) eingesetzt, wenn eine Behandlung mit Ima Preberite celoten dokument