Država: Latvija
Jezik: latvijščina
Source: Zāļu valsts aģentūra
Zolpidēma tartrāts
Sanofi Winthrop Industrie, France
N05CF02
Zolpidemi tartras
10 mg
Apvalkotā tablete
Pr.III
Sanofi Winthrop Industrie, France
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023 1 MAT_2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM STILNOX 10 MG APVALKOTĀS TABLETES Zolpidēma tartrāts (z _olpidemi_ _tartras_ ) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Stilnox un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Stilnox lietošanas 3. Kā lietot Stilnox 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Stilnox 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR STILNOX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Stilnox ir miega līdzeklis, kas pieder pie imidazopiridīnu grupas. To lieto īslaicīgai bezmiega ārstēšanai pacientiem vecākiem par 18 gadiem. Bezmiegs var rasties dažādu iemeslu dēļ, un tam var nebūt nepieciešama medikamentoza terapija. Nelietojiet ilgstoši. Ārstēšanas laikam jābūt iespējami īsam, jo atkarības risks pieaug līdz ar ārstēšanas ilgumu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS STILNOX LIETOŠANAS NELIETOJIET STILNOX ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret zolpidēmu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums ir smaga aknu mazspēja, akūta un/vai smaga elpošanas mazspēja, - ilgstošai ārstēšanai. Ārstēšanai jābūt pēc iespējas īsākai, jo atkarības risks palielinās līdz ar ārstēšanas ilgumu, - ja kādreiz esat pieredzējis staigāšanu vai citu neparastu uzvedību miega laikā (piemēram, “braukšanu ar automašīnu”, ēšanu, zvanīšanu pa tālruni vai seksuālas attiecības m Preberite celoten dokument
SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023 1 MAT_2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS_ _ Stilnox 10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 10 mg zolpidēma tartrāta (z _olpidemi tartras_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Baltas, iegarenas, ātras darbības tabletes ar dalījuma līniju. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Stilnox ir indicēts īslaicīgai bezmiega ārstēšanai pieaugušajiem situācijās, kad bezmiegs ir traucējošs vai rada smagu distresu pacientam. Kā visus miega līdzekļus, to neiesaka lietot ilgstoši, un ārstēšanas kurss nedrīkst būt ilgāks par 4 nedēļām. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Zāles jālieto vienā reizē, un tās nedrīkst lietot atkārtoti tajā pašā naktī. Ieteicamā dienas deva pieaugušajiem ir 10 mg, kas jālieto tieši pirms naktsmiera. Jālieto mazākā efektīvā zolpidēma dienas deva, un tā nedrīkst būt lielāka par 10 mg. Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Stilnox darbojas ātri, un tāpēc tas jālieto tieši pirms gulētiešanas vai gultā. Tāpat kā lietojot citus miega līdzekļus, ilgstoša zolpidēma lietošana nav ieteicama. Ārstēšanai jābūt iespējami īsākai, un tā nedrīkst pārsniegt četras nedēļas. Maksimālo ārstēšanas laiku nedrīkst pagarināt, atkārtoti neizvērtējot pacienta stāvokli, jo līdz ar ārstēšanas laiku paaugstinās ļaunprātīgas lietošanas un atkarības risks (skatīt 4.4. apakšpunktu). SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023 2 MAT_2023 Īpašas pacientu grupas _ _ _Pediatriskā populācija _ Zolpidēms nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas, kas pamatotu zāļu lietošanu šajā vecuma grupā. Pieejamie pierādījumi no placebo kontrolētiem klīniskajiem pētījumiem minēti 5.1. apakšpunktā. _Gados vecāki pacienti_ Tā kā vecāka gadagājuma vai nov Preberite celoten dokument