Stilnox 10 mg apvalkotās tabletes

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Zolpidēma tartrāts

Disponible des:

Sanofi Winthrop Industrie, France

Codi ATC:

N05CF02

Designació comuna internacional (DCI):

Zolpidemi tartras

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Apvalkotā tablete

tipo de receta:

Pr.III

Fabricat per:

Sanofi Winthrop Industrie, France

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
1
MAT_2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
STILNOX 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
Zolpidēma tartrāts (z
_olpidemi_
_tartras_
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Stilnox un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Stilnox lietošanas
3.
Kā lietot Stilnox
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Stilnox
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR STILNOX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Stilnox ir miega līdzeklis, kas pieder pie imidazopiridīnu grupas.
To lieto īslaicīgai bezmiega ārstēšanai pacientiem vecākiem par
18 gadiem.
Bezmiegs var rasties dažādu iemeslu dēļ, un tam var nebūt
nepieciešama medikamentoza terapija.
Nelietojiet ilgstoši. Ārstēšanas laikam jābūt iespējami īsam,
jo atkarības risks pieaug līdz ar ārstēšanas
ilgumu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS STILNOX LIETOŠANAS
NELIETOJIET STILNOX ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret zolpidēmu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir smaga aknu mazspēja, akūta un/vai smaga elpošanas
mazspēja,
-
ilgstošai ārstēšanai. Ārstēšanai jābūt pēc iespējas
īsākai, jo atkarības risks palielinās līdz ar
ārstēšanas ilgumu,
-
ja kādreiz esat pieredzējis staigāšanu vai citu neparastu
uzvedību miega laikā (piemēram,
“braukšanu ar automašīnu”, ēšanu, zvanīšanu pa tālruni vai
seksuālas attiecības m

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
1
MAT_2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS_ _
Stilnox 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 10 mg zolpidēma tartrāta (z
_olpidemi tartras_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Baltas, iegarenas, ātras darbības tabletes ar dalījuma līniju.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Stilnox ir indicēts īslaicīgai bezmiega ārstēšanai
pieaugušajiem situācijās, kad bezmiegs ir traucējošs
vai rada smagu distresu pacientam. Kā visus miega līdzekļus, to
neiesaka lietot ilgstoši, un ārstēšanas
kurss nedrīkst būt ilgāks par 4 nedēļām.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Zāles jālieto vienā reizē, un tās nedrīkst lietot atkārtoti
tajā pašā naktī.
Ieteicamā dienas deva pieaugušajiem ir 10 mg, kas jālieto tieši
pirms naktsmiera. Jālieto mazākā
efektīvā zolpidēma dienas deva, un tā nedrīkst būt lielāka par
10 mg.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Stilnox darbojas ātri, un tāpēc tas jālieto tieši pirms
gulētiešanas vai gultā.
Tāpat kā lietojot citus miega līdzekļus, ilgstoša zolpidēma
lietošana nav ieteicama. Ārstēšanai jābūt
iespējami īsākai, un tā nedrīkst pārsniegt četras nedēļas.
Maksimālo ārstēšanas laiku nedrīkst pagarināt,
atkārtoti neizvērtējot pacienta stāvokli, jo līdz ar
ārstēšanas laiku paaugstinās ļaunprātīgas lietošanas un
atkarības risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
2
MAT_2023
Īpašas pacientu grupas
_ _
_Pediatriskā populācija _
Zolpidēms nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18
gadu vecumam, jo nav
informācijas, kas pamatotu zāļu lietošanu šajā vecuma grupā.
Pieejamie pierādījumi no placebo
kontrolētiem klīniskajiem pētījumiem minēti 5.1. apakšpunktā.
_Gados vecāki pacienti_
Tā kā vecāka gadagājuma vai nov�