Država: Evropska unija
Jezik: danščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Ratiopharm GmbH
G04BE03
sildenafil
Urologicals
Erektil dysfunktion
Behandling af mænd med erektil dysfunktion, som er manglende evne til at opnå eller opretholde en penile erektion tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel præstation. For at sildenafil skal være effektiv, kræves seksuel stimulation.
Revision: 19
autoriseret
2009-12-23
29 B. INDLÆGSSEDDEL 30 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN SILDENAFIL RATIOPHARM 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER sildenafil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil ratiopharm 3. Sådan skal du tage Sildenafil ratiopharm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE VIRKNING Sildenafil ratiopharm indeholder det aktive stof sildenafil, der tilhører en gruppe medicin, som kaldes fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere. Dette lægemiddel bevirker, at en erektion varer længe nok til, at du kan fuldføre seksuel aktivitet på tilfredsstillende vis. Det nedsætter virkningen af det naturlige stof i kroppen, som får erektionen til at forsvinde. Sildenafil ratiopharm fungerer kun, når du stimuleres seksuelt. ANVENDELSE Sildenafil ratiopharm er en behandling til voksne mænd med erektil dysfunktion, også kendt som impotens. Dette kendetegnes ved manglende evne til at opnå eller opretholde rejsning af penis, som gør den egnet til seksuel aktivitet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SILDENAFIL RATIOPHARM TAG IKKE SILDENAFIL RATIOPHARM - hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sildenafil ratiopharm (angivet i punkt 6). - hvis du tager medicin, som indeholder nitrater (f.eks. glycerylt Preberite celoten dokument
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sildenafil ratiopharm 25 mg filmovertrukne tabletter. Sildenafil ratiopharm 50 mg filmovertrukne tabletter. Sildenafil ratiopharm 100 mg filmovertrukne tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Sildenafil ratiopharm 25 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 25 mg sildenafil. Sildenafil ratiopharm 50 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 50 mg sildenafil. Sildenafil ratiopharm 100 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 100 mg sildenafil. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. Sildenafil ratiopharm 25 mg filmovertrukne tabletter Hvid til off-white, aflang, filmovertrukket tablet med kant. Sildenafil ratiopharm 50 mg filmovertrukne tabletter Hvid til off-white, aflang, filmovertrukket tablet med kant og en delekærv på den ene side. Tabletten kan dele i to lige store doser. Sildenafil ratiopharm 100 mg filmovertrukne tabletter Hvid til off-white, aflang, filmovertrukket tablet med kant og en delekærv på den ene side. Tabletten kan dele i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sildenafil er indiceret til voksne mænd med erektil dysfunktion, hvilket er manglende evne til at opnå eller vedligeholde en erektion af penis, som er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet. Seksuel stimulation er nødvendig, for at sildenafil kan virke. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION _Dosering _ _Voksne _ Den anbefalede dosis er 50 mg, som tages efter behov cirka 1 time før seksuel aktivitet. På basis af effekt og tolerance kan dosis øges til 100 mg eller sænkes til 25 mg. Den anbefalede maksimale dosis er 100 mg. Den anbefalede maksimale dosisfrekvens er 1 gang i døgnet. Hvis sildenafil indtages sammen med føde, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til indtagelse under fastende forhold (se Preberite celoten dokument