Sildenafil ratiopharm

Land: Europese Unie

Taal: Deens

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

sildenafil

Beschikbaar vanaf:

Ratiopharm GmbH

ATC-code:

G04BE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

sildenafil

Therapeutische categorie:

Urologicals

Therapeutisch gebied:

Erektil dysfunktion

therapeutische indicaties:

Behandling af mænd med erektil dysfunktion, som er manglende evne til at opnå eller opretholde en penile erektion tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel præstation. For at sildenafil skal være effektiv, kræves seksuel stimulation.

Product samenvatting:

Revision: 19

Autorisatie-status:

autoriseret

Autorisatie datum:

2009-12-23

Bijsluiter

29
B. INDLÆGSSEDDEL
30
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SILDENAFIL RATIOPHARM 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sildenafil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil ratiopharm
3.
Sådan skal du tage Sildenafil ratiopharm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
VIRKNING
Sildenafil ratiopharm indeholder det aktive stof sildenafil, der
tilhører en gruppe medicin, som kaldes
fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere. Dette lægemiddel bevirker, at
en erektion varer længe nok
til, at du kan fuldføre seksuel aktivitet på tilfredsstillende vis.
Det nedsætter virkningen af det naturlige
stof i kroppen, som får erektionen til at forsvinde. Sildenafil
ratiopharm fungerer kun, når du
stimuleres seksuelt.
ANVENDELSE
Sildenafil ratiopharm er en behandling til voksne mænd med erektil
dysfunktion, også kendt som
impotens. Dette kendetegnes ved manglende evne til at opnå eller
opretholde rejsning af penis, som
gør den egnet til seksuel aktivitet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SILDENAFIL RATIOPHARM
TAG IKKE SILDENAFIL RATIOPHARM
-
hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Sildenafil
ratiopharm (angivet i punkt 6).
-
hvis du tager medicin, som indeholder nitrater (f.eks.
glycerylt

Productkenmerken

1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sildenafil ratiopharm 25 mg filmovertrukne tabletter.
Sildenafil ratiopharm 50 mg filmovertrukne tabletter.
Sildenafil ratiopharm 100 mg filmovertrukne tabletter.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sildenafil ratiopharm 25 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til
25 mg sildenafil.
Sildenafil ratiopharm 50 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til
50 mg sildenafil.
Sildenafil ratiopharm 100 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til
100 mg sildenafil.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
Sildenafil ratiopharm 25 mg filmovertrukne tabletter
Hvid til off-white, aflang, filmovertrukket tablet med kant.
Sildenafil ratiopharm 50 mg filmovertrukne tabletter
Hvid til off-white, aflang, filmovertrukket tablet med kant og en
delekærv på den ene side. Tabletten
kan dele i to lige store doser.
Sildenafil ratiopharm 100 mg filmovertrukne tabletter
Hvid til off-white, aflang, filmovertrukket tablet med kant og en
delekærv på den ene side. Tabletten
kan dele i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sildenafil er indiceret til voksne mænd med erektil dysfunktion,
hvilket er manglende evne til at opnå
eller vedligeholde
en erektion af penis, som er tilstrækkelig til tilfredsstillende
seksuel aktivitet.
Seksuel stimulation er nødvendig, for at sildenafil kan virke.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_Dosering _
_Voksne _
Den anbefalede dosis er 50 mg, som tages efter behov cirka 1 time før
seksuel aktivitet. På basis af
effekt og tolerance kan dosis øges til 100 mg eller sænkes til 25
mg. Den anbefalede maksimale dosis
er 100 mg. Den anbefalede maksimale dosisfrekvens er 1 gang i døgnet.
Hvis sildenafil indtages
sammen med føde, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til
indtagelse under fastende forhold
(se