SERTRALINA TARBIS FARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
03-02-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
03-02-2023

Aktivna sestavina:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

TARBIS FARMA S.L.

Koda artikla:

N06AB06

INN (mednarodno ime):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

60 comprimidos (PVC/PVDC/Al); 30 comprimidos (PVC/PVDC/Al)

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Sertralina

Povzetek izdelek:

SERTRALINA TARBIS FARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (PVC/PVDC/Al) - 321958004 - 321960002 - 45001000140107; SERTRALINA TARBIS FARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (PVC/PVDC/Al) - 321958004 - 321960002 - 44991000140104

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2022-04-13

Navodilo za uporabo

                                1 de 12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA TARBIS FARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Sertralina Tarbis Farma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Tarbis
Farma
3. Cómo tomar Sertralina Tarbis Farma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sertralina Tarbis Farma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA TARBIS FARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina Tarbis Farma contiene sertralina como principio activo.
Sertralina pertenece al grupo de
medicamentos denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de
Serotonina (ISRS); estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de
ansiedad.
SERTRALINA TARBIS FARMA SE PUEDE USAR PARA TRATAR:

Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).

Trastorno de ansiedad social (en adultos).

Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).

Trastorno de angustia (en adultos).

Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas rei
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Tarbis Farma 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Sertralina Tarbis Farma 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sertralina Tarbis Farma 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina
hidrocloruro equivalente a 50 mg de
sertralina.
Sertralina Tarbis Farma 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina
hidrocloruro equivalente a 100 mg de
sertralina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Sertralina Tarbis Farma 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanquecino,
recubiertos con película, biconvexos
en forma de cápsula (dimensiones aproximadas 10,4 x 4,3 mm), grabados
con "3 y 0" a cada lado de la
línea de ranura en un lado y "HS" en el otro lado.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Sertralina Tarbis Farma 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanquecino,
recubiertos con película, biconvexos
en forma de cápsula (dimensiones aproximadas 13,3 x 5,3 mm), grabados
con "3 y 1" a cada lado de la
ranura en un lado y "HS" en el otro lado.
La ranura no se debe utilizar para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años. Trastorno de
ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Inicio del tratamiento
Depresión y TOC
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una
                                
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