SERTRALINA TARBIS FARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
03-02-2023

Ingredientes activos:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

TARBIS FARMA S.L.

Código ATC:

N06AB06

Designación común internacional (DCI):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

60 comprimidos (PVC/PVDC/Al); 30 comprimidos (PVC/PVDC/Al)

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sertralina

Resumen del producto:

SERTRALINA TARBIS FARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (PVC/PVDC/Al) - 321958004 - 321960002 - 45001000140107; SERTRALINA TARBIS FARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (PVC/PVDC/Al) - 321958004 - 321960002 - 44991000140104

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2022-04-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA TARBIS FARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
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farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Sertralina Tarbis Farma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Tarbis
Farma
3. Cómo tomar Sertralina Tarbis Farma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sertralina Tarbis Farma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA TARBIS FARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina Tarbis Farma contiene sertralina como principio activo.
Sertralina pertenece al grupo de
medicamentos denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de
Serotonina (ISRS); estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de
ansiedad.
SERTRALINA TARBIS FARMA SE PUEDE USAR PARA TRATAR:

Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).

Trastorno de ansiedad social (en adultos).

Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).

Trastorno de angustia (en adultos).

Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas rei
                                
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Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Tarbis Farma 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Sertralina Tarbis Farma 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sertralina Tarbis Farma 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina
hidrocloruro equivalente a 50 mg de
sertralina.
Sertralina Tarbis Farma 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina
hidrocloruro equivalente a 100 mg de
sertralina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Sertralina Tarbis Farma 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanquecino,
recubiertos con película, biconvexos
en forma de cápsula (dimensiones aproximadas 10,4 x 4,3 mm), grabados
con "3 y 0" a cada lado de la
línea de ranura en un lado y "HS" en el otro lado.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Sertralina Tarbis Farma 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanquecino,
recubiertos con película, biconvexos
en forma de cápsula (dimensiones aproximadas 13,3 x 5,3 mm), grabados
con "3 y 1" a cada lado de la
ranura en un lado y "HS" en el otro lado.
La ranura no se debe utilizar para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años. Trastorno de
ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Inicio del tratamiento
Depresión y TOC
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una
                                
                                Leer el documento completo