SERTRALINA TARBIS FARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Disponível em:

TARBIS FARMA S.L.

Código ATC:

N06AB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Unidades em pacote:

60 comprimidos (PVC/PVDC/Al); 30 comprimidos (PVC/PVDC/Al)

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Sertralina

Resumo do produto:

SERTRALINA TARBIS FARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (PVC/PVDC/Al) - 321958004 - 321960002 - 45001000140107; SERTRALINA TARBIS FARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (PVC/PVDC/Al) - 321958004 - 321960002 - 44991000140104

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-04-13

Folheto informativo - Bula

1 de 12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA TARBIS FARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Sertralina Tarbis Farma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Tarbis
Farma
3. Cómo tomar Sertralina Tarbis Farma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sertralina Tarbis Farma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA TARBIS FARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina Tarbis Farma contiene sertralina como principio activo.
Sertralina pertenece al grupo de
medicamentos denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de
Serotonina (ISRS); estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de
ansiedad.
SERTRALINA TARBIS FARMA SE PUEDE USAR PARA TRATAR:

Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).

Trastorno de ansiedad social (en adultos).

Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).

Trastorno de angustia (en adultos).

Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas rei

Características técnicas

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Tarbis Farma 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Sertralina Tarbis Farma 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sertralina Tarbis Farma 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina
hidrocloruro equivalente a 50 mg de
sertralina.
Sertralina Tarbis Farma 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina
hidrocloruro equivalente a 100 mg de
sertralina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Sertralina Tarbis Farma 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanquecino,
recubiertos con película, biconvexos
en forma de cápsula (dimensiones aproximadas 10,4 x 4,3 mm), grabados
con "3 y 0" a cada lado de la
línea de ranura en un lado y "HS" en el otro lado.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Sertralina Tarbis Farma 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanquecino,
recubiertos con película, biconvexos
en forma de cápsula (dimensiones aproximadas 13,3 x 5,3 mm), grabados
con "3 y 1" a cada lado de la
ranura en un lado y "HS" en el otro lado.
La ranura no se debe utilizar para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años. Trastorno de
ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Inicio del tratamiento
Depresión y TOC
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una