Flebogamma DIF (previously Flebogammadif) Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

flebogamma dif (previously flebogammadif)

instituto grifols s.a. - Človekove normalno imunoglobulina - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - imunski sera in imunoglobulini, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

HyQvia Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

hyqvia

baxalta innovations gmbh - Človekove normalno imunoglobulina - sindromi imunološke pomanjkljivosti - imunski sera in imunoglobulini, - nadomestno zdravljenje pri odraslih, otrok in mladostnikov (0-18 let) v:primarne imunske pomanjkljivosti sindromov s slabšo proizvodnjo protiteles. hypogammaglobulinaemia in ponavljajoče se bakterijske okužbe pri bolnikih s kronično limfocitno levkemijo (cll), v katerem profilaktičnih antibiotikov ni uspelo ali pa so contra‑navedeno. hypogammaglobulinaemia in ponavljajoče se bakterijske okužbe v več plazmocitom (mm) bolnikov. hypogammaglobulinaemia pri bolnikih, pre‑ in post‑allogeneic hematopoietic matičnih celic presaditev (hsct).

Kiovig Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

kiovig

takeda manufacturing austria ag - humani normalni imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imunski sera in imunoglobulini, - nadomestno zdravljenje pri odraslih in otrok in mladostnikov (0-18 let): primarne imunske pomanjkljivosti sindromov s slabšo proizvodnjo protiteles;hypogammaglobulinaemia in ponavljajoče se bakterijske okužbe pri bolnikih s kronično limfocitno levkemijo, pri katerih profilaktičnih antibiotikov ni uspelo;hypogammaglobulinaemia in ponavljajoče se bakterijske okužbe v planota-faza-več-plazmocitom bolnikih, ki so se odzvali na pnevmokokna imunizacijo;hypogammaglobulinaemia pri bolnikih po allogeneic haematopoietic-matičnih-celic presaditev (hsct);prirojene pomoČi in ponavljajoče se bakterijske okužbe. immunomodulation pri odraslih in otrok in mladostnikov (0-18 let) v:primarna imunska trombocitopenija (itp), pri bolnikih z visokim tveganjem za krvavitve ali pred operacijo, da se popravi trombocitov štetje;guillain barré sindrom;kawasaki bolezni;multifokalna motornih nevropatija (mmn).

Privigen Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

privigen

csl behring gmbh - humani normalni imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imunski sera in imunoglobulini, - nadomestno zdravljenje pri odraslih in otrok in mladostnikov (0-18 let) v:primarne imunske pomanjkljivosti (pid) sindromov s slabšo proizvodnjo protiteles;hypogammaglobulinaemia in ponavljajoče se bakterijske okužbe pri bolnikih s kronično limfocitno levkemijo, pri katerih profilaktičnih antibiotikov ni uspelo;hypogammaglobulinaemia in ponavljajoče se bakterijske okužbe v planota-faza-več-plazmocitom bolnikih, ki so se odzvali na pnevmokokna imunizacijo;hypogammaglobulinaemia pri bolnikih po allogeneic haematopoietic-matičnih-celic presaditev (hsct);prirojene pomoČi z ponavljajoče se bakterijske okužbe. immunomodulation pri odraslih in otrok in mladostnikov (0-18 let) v:primarna imunska trombocitopenija (itp), pri bolnikih z visokim tveganjem za krvavitve ali pred operacijo, da se popravi trombocitov štetje;guillain-barré sindrom;kawasaki bolezni, kronične vnetne demielinizirajoče polyneuropathy (cidp). le omejene izkušnje je na voljo za uporabo intravenskih imunoglobulini pri otrocih s cidp.

ImmunoGam Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

immunogam

cangene europe limited - humani hepatitis b imunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b - specifični imunoglobulini - immunoprophylaxis hepatitis b - v primeru nepredvidenega izpostavljenosti v ne-immunised predmete (vključno z osebami, katerih cepljenje isincomplete ali status neznan). - v haemodialysed bolnikih, dokler cepljenje je postala učinkovito. - v novorojenček za virus hepatitisa b prevoznik-mati. - pri osebah, ki niso kažejo, da je imunski odziv (brez merljivih hepatitis b protitelesa) po cepljenju in za koga stalno preprečevanje, ki je potrebno zaradi nenehnega tveganje, da so okuženi z virusom hepatitisa b. upoštevati je treba tudi druge uradne smernice za ustrezno uporabo človeških hepatitis b imunoglobulina za uporabo intramuscular.

Thyrogen Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

thyrogen

sanofi b.v. - tirotropin alfa - Širokopasemske neoplazme - spodnjega režnja hipofize hormoni in analogi, hipofize in hypothalamic hormoni in analogi - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Hizentra Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

hizentra

csl behring gmbh - humani normalni imunoglobulin (scig) - sindromi imunološke pomanjkljivosti - imunski sera in imunoglobulini, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Zutectra Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

zutectra

biotest pharma gmbh - humani hepatitis b imunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - imunski sera in imunoglobulini, - preprečevanje ponovne okužbe z virusom hepatitisa b (hbv) pri hbsag in hbv-dna negativnih odraslih bolnikih, vsaj en teden po presaditvi jeter za hepatitis b, povzročeno z odpovedjo jeter. negativni status hbv-dna je treba potrditi v zadnjih 3 mesecih pred olt. bolniki morajo biti pred začetkom zdravljenja hbsag negativni. sočasno uporabo ustrezne virostatic agentov, je treba šteti kot standard hepatitisa b ponovno okužbo profilakso.

Intrinsa Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

intrinsa

warner chilcott uk ltd. - testosteron - spolne disfunkcije, psihološke - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - intrinsa je indiciran za zdravljenje hipoaktivne spolne želje motnjo (hsdd) v dvostransko oophorectomised in hysterectomised (kirurško inducirane menopavze) ženske prejemajo sočasne estrogensko zdravljenje.

Livensa Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

livensa

warner chilcott  deutschland gmbh - testosteron - spolne disfunkcije, psihološke - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - livensa je indicirano za zdravljenje hipoaktivne spolne želje motnjo (hsdd) v dvostransko oophorectomised in hysterectomised (kirurško inducirane menopavze) ženske prejemajo sočasne estrogensko zdravljenje.