ChondroCelect Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

chondrocelect

tigenix n.v. - značilne živahne avtologne hrustančne celice, ekspresirane ex vivo, ki izražajo specifične markerjeve proteine - hiruške bolezni - druga zdravila za motnje mišično-skeletnega sistema - popravila posameznih simptomatskih hrustančnih napak iz stegnenice kosti kolena (mednarodna organizacija za popravilo hrustanca [icrs] razreda iii ali iv) pri odraslih. sočasno asimptomatsko poškodb hrustanca (icrs razred i ali ii) je lahko prisoten. prikaz učinkovitosti, ki temeljijo na naključnih nadzorovano preskušanje ocenjevanje učinkovitosti chondrocelect pri bolnikih z poškodb med 1 in 5 cm2.

Zejula Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

zejula

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastična sredstva - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Removab Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

removab

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - drugi antineoplastiki - removab je indiciran za intraperitonealno zdravljenje malignih ascitesov pri bolnikih s pozitivnimi karcinomom epcam, pri katerih standardna terapija ni na voljo ali ni več izvedljiva.

Myozyme Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

myozyme

sanofi b.v. - alglukozidaza alfa - bolezen tipa ii za shranjevanje glikogena - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - myozyme je indiciran za dolgoročno encimsko nadomestno zdravljenje (ert) pri bolnikih s potrjeno diagnozo pompejeve bolezni (pomanjkanje kisline-α-glukozidaze). pri bolnikih s poznim nastopom pompe bolezni dokazov o učinkovitosti, je omejeno.

Cancidas (previously Caspofungin MSD) Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

cancidas (previously caspofungin msd)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimikotiki za sistemsko uporabo - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Caspofungin Accord Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

caspofungin accord

accord healthcare s.l.u. - kaspofungin acetat - candidiasis; aspergillosis - antimikotiki za sistemsko uporabo - zdravljenje invazivne kandidoze pri odraslih ali pediatričnih bolnikih. zdravljenje invazivne aspergillosis pri odraslih ali pediatričnih bolnikih, ki so utrjene ali nestrpne amphotericin b, lipidov formulacije amphotericin b in/ali itraconazole. refractoriness je opredeljena kot napredovanje okužbe ali neuspeh za izboljšanje po najmanj 7 dni pred terapevtskih odmerkih učinkovito protiglivično zdravljenje. empirično terapijo za domnevnih glivičnih okužb (kot so candida ali gillus) v febrile, neutropaenic odraslih ali pediatričnih bolnikih.

Evista Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

evista

substipharm - raloksifen hidroklorid - osteoporoza, postmenopavz - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - zdravilo evista je indicirano za zdravljenje in preprečevanje osteoporoze pri ženskah po menopavzi. dokazano je bilo znatno zmanjšanje pojavnosti vretenčnih, toda ne zlomov kolka. when determining the choice of evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits.