PROCAINE BENZILPENICILIN INJECTOR ANIMEDICA

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden

Koda artikla:

QJ51CE09

Navodilo za uporabo

Stran 1 od 4
NAVODILO ZA UPORABO
Procaine Benzylpenicillin InJector aniMedica 3 g intramamarna
suspenzija za govedo
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORNEN ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE
STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Nemčija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Španija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Procaine Benzylpenicillin InJector aniMedica 3 g intramamarna
suspenzija za govedo
Prokainijev benzilpenicilinat monohidrat
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak 10 ml intramamarni injektor vsebuje belo do rumenkasto
suspenzijo:
UČINKOVINA:
Prokainijev benzilpenicilinat monohidrat
3,0 g
(kar ustreza 1,7 g benzilpenicilina)
4.
INDIKACIJA(E)
Za zdravljenje vnetij vimena pri kravah v laktaciji, ki ga povzročajo
na benzilpenicilin občutljivi
stafilokoki in streptokoki.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru:
- vnetij s patogenimi organizmi, ki proizvajajo β-laktamaze,
- preobčutljivosti na peniciline, druge učinkovine iz skupine
β
-laktamov, prokain ali na katero koli
pomožno snov.
Stran 2 od 4
6.
NEŽELENI UČINKI
Alergijske reakcije (anafilaktični šok, alergijske reakcije kože)
se bodo pojavile pri živalih, občutljivih
na penicilin. Ker zdravilo vsebuje polividon, lahko pride pri govedu v
redkih primerih do anafilaktične
reakcije.
Če pride do neželenega učinka, je treba žival zdraviti
simptomatsko.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo,, obvestite svojega veterinarja.
Poročate lahko tudi preko nacionalnega
sistema za poročanje.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (p

Lastnosti izdelka

Stran 1 od 5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Procaine Benzylpenicillin InJector aniMedica 3 g intramamarna
suspenzija za govedo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak 10 ml intramamarni injektor vsebuje:
UČINKOVINA:
Prokainijev benzilpenicilinat
monohidrat
3,0 g
(kar ustreza 1,7 g benzilpenicilina)
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Intramamarna suspenzija
Bela do rumenkasta suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (krave v laktaciji)
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje vnetij vimena pri kravah v laktaciji, ki ga povzročajo
stafilokoki in streptokoki,
občutljivi na benzilpenicilin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru:
- vnetij s patogenimi organizmi, ki proizvajajo β-laktamaze,
- preobčutljivosti na peniciline, druge učinkovine iz skupine
β
-laktamov, prokain ali na katero koli
pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije,
izolirane iz živali. Če to ni možno, je
treba pri zdravljenju upoštevati lokalne (regionalne, na ravni
kmetije) epidemiološke podatke o
občutljivosti ciljne bakterije.
Pri uporabi tega zdravila je treba upoštevati uradna in lokalna
priporočila uporabe antibiotikov.
Stran 2 od 5
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz Povzetka glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča
razširjenost
bakterij,
ki
so
odporne
na
benzilpenicilin
in
lahko
zmanjša
učinek
zdravljenja
z
betalaktamskimi antibiotiki (penicilini in cefalosporini), zaradi
možne navzkrižne odpornosti.
Do izteka karence za mleko se je treba izogibati prehranjevanju telet
z odpadnim mlekom, ki vsebuje
ostanke penicilina (razen v fazi kolostruma), saj bi to lahko
povzročilo selekcijo bakterij, odpornih na
protimikrobna zdravila, v prebav