ANIMEDAZON

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden

Koda artikla:

QD06AA02

Navodilo za uporabo

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
Animedazon 2,45 % w/w dermalno pršilo, suspenzija za govedo, ovce in
prašiče
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za
sproščanje serij:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Animedazon 2,45 % w/w dermalno pršilo, suspenzija za govedo, ovce in
prašiče
klortetraciklinijev klorid
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Vsak vsebnik za pršilo vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Klortetraciklinijev klorid
3,210 g (kar ustreza 2,45 % w/w)
(kar ustreza 2,983 g klortetraciklina)
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
Patent Blue V 85 % (E 131):
0,23 g
Izobutan (potisni plin)
92,2 g
Enakomerno modro obarvano pršilo
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje površinskih travmatskih ali kirurških ran, okuženih s
povzročitelji, občutljivimi na
klortetraciklin. Zdravilo se lahko uporablja kot del zdravljenja
površinskih okužb kože in
parkljev,
zlasti
dermatitisa
interdigitalisa
in
dermatitisa
digitalisa,
ki
jih
povzročajo
mikroorganizmi, občutljivi na klortetraciklin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne
uporabite
v
primeru
preobčutljivosti
na
tetracikline.
Ne
uporabite
v
primeru
znane
odpornosti na tetracikline.
6.
NEŽELENI UČINKI
Redko se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije.
3
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh
navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, ovce in prašiči
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Dermalna uporaba. Pred pršenjem vsebnik dobro pretresite. Vsebnik
držite v razdalji 15 do
20 cm od predela, ki ga želite popršiti; pršite 3 sekunde, dokler
ni zdravljen predel enakomerno
obarvan. V primeru okužbe parklja je treba to zdravljenje po 30
sekundah pono

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Animedazon 2,45 % w/w dermalno pršilo, suspenzija za govedo, ovce in
prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak vsebnik za pršilo vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Klortetraciklinijev klorid 3,210 g (kar ustreza 2,45 % w/w)
(kar ustreza 2,983 g klortetraciklina)
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
Patent Blue V 85 % (E 131):
0,23 g
Izobutan (potisni plin)
92,2 g
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Dermalno pršilo, suspenzija
Enakomerno modro obarvano pršilo
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, ovce in prašiči
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje površinskih travmatskih ali kirurških ran, okuženih s
povzročitelji, občutljivimi na
klortetraciklin. Zdravilo se lahko uporablja kot del zdravljenja
površinskih okužb kože in
parkljev,
zlasti
dermatitisa
interdigitalisa
in
dermatitisa
digitalisa,
ki
jih
povzročajo
mikroorganizmi, občutljivi na klortetraciklin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne
uporabite
v
primeru
preobčutljivosti
na
tetracikline.
Ne
uporabite v primeru znane
odpornosti na tetracikline.
4.4
POSEBNA OPOZORILA
Jih ni.
3
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Oči živali zaščitite, ko pršite v bližini glave. Prizadeto mesto
pred pršenjem temeljito očistite.
Uporaba zdravila mora temeljiti na testiranju občutljivosti, ob tem
pa je treba upoštevati
uradno in lokalno antimikrobno politiko. Žival je treba odvrniti od
lizanja zdravljenih predelov
na sebi ali zdravljenih predelov druge živali. Po dajanju na parkelj
mora žival vsaj eno uro
stati na suhih tleh.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
Izogniti se je treba neposrednemu stiku s kožo, saj se lahko pojavijo
desenzibilizacija,
kontaktni dermatitis in možne preobčutljivostne reakcije na
klortetraciklin. Med rokovanjem s
tem zdravilom nosite ustrezne nepremočljive r