Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasiroks - beta-thalassemia; iron overload - vsi drugi terapevtski izdelki - exjade je indicirano za zdravljenje kronične prenasičenosti z železom zaradi pogostih transfuzijah krvi (≥ 7 ml/kg/mesec pakiranih rdečih krvničk) pri bolnikih z beta thalassaemia večjih starih šest let in starejši. exjade je tudi navedeno, za zdravljenje kronične železa preobremenitve zaradi transfuzije krvi, če deferoxamine zdravljenje je kontraindicirano ali neustrezni v naslednjih bolnik skupine:pri bolnikih z beta talasemija major preobremenitve z železom zaradi pogoste transfuzije krvi (≥ 7 ml/kg/mesec pakirani rdečih krvnih celic), starih od dve do pet let;pri bolnikih z beta talasemija major preobremenitve z železom zaradi redke transfuzije krvi (< 7 ml/kg/mesec pakirani rdečih krvnih celic), starih od dveh let in starejše;pri bolnikih z drugimi anaemias v starosti dveh let in starejši. exjade je tudi navedeno, za zdravljenje kronične železa preobremenitve, ki zahtevajo chelation therapy, ko deferoxamine zdravljenje je kontraindicirano ali neustrezni pri bolnikih z ne-transfuzijo odvisna talasemija sindromov, starih 10 let in več.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - prašičji cirkovirus tipa 2 orf2 podenotnega antigena - imunologija za suidae - prašiči - za aktivno imunizacijo prašičev za zmanjšanje obremenitve virusa v krvi in ​​limfnih tkivih in za zmanjšanje izgube teže, povezane z okužbo s prašiči-circovirusom tipa 2, ki se je zgodila med obdobjem pitanja. nastop odpornost: 2 weeksduration imunosti: 22 tednov.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kronični hepatitis btreatment odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom b, povezanih z dokazi, hepatitis-b virusno replikacijo (prisotnost dnk hepatitisa b virusa (hbv-dna) in hepatitis b antigen (hbeag), povišana alanin aminotransferase (alt) in histologically dokazano aktivno vnetje jeter in / ali fibroza. kronični hepatitis cbefore začetkom zdravljenja z introna je treba upoštevati, da rezultati iz kliničnih preskušanj primerjavo introna z pegylated interferonom. odraslih patientsintrona je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so povišani transaminases brez jeter decompensation in ki so pozitivne za hepatitis c virus-rna (hcv-rna). najboljši način za uporabo introna v ta navedba je v kombinaciji z ribavirin. otrok, tri leta starosti in starejših in adolescentsintrona je navedeno, v kombinaciji režim z ribavirin, za zdravljenje otrok, tri leta starosti in starejših in mladostniki, ki imajo kronični hepatitis c, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za hcv-rna. ko se odločate, da ne odloži zdravljenje do odrasle dobe, je pomembno upoštevati, da je kombinacija terapije povzročile zaviranja rasti, ki se je odrazilo v zmanjšani končni odraslih višina v nekaterih bolnikih, ki. odločitev za zdravljenje mora biti od primera do primera. hairy-celice leukaemiatreatment bolnikov s kosmato levkemijo celic. kronična myelogenous leukaemiamonotherapytreatment odraslih bolnikih s philadelphia-kromosoma - ali bcr/abl-translokacije-pozitivno kronično levkemijo myelogenous. klinične izkušnje kažejo, da hematološko in postopek citogenetske glavnimi / manjšimi odziv je mogoče dobiti v večini bolnikov, zdravljenih. glavni postopek citogenetske odziv je opredeljen z < 34 % ph+ leukaemic celic v kostnem mozgu, ker manjši odziv je ≥ 34 %, vendar < 90 % ph+ celic v mozga. kombinacija therapythe kombinaciji z interferonom alfa-2b in cytarabine (ara-c) upravlja v prvih 12 mesecih zdravljenja je bilo dokazano, da znatno poveča stopnjo večjih postopek citogenetske odgovorov in bistveno podaljša celotno preživetje pri treh letih, ko se je v primerjavi z interferonom alfa-2b monotherapy. več myelomaas vzdrževalna terapija pri bolnikih, ki so dosegli cilj odpust (več kot 50% zmanjšanje v plazmocitom beljakovin) po začetnem indukcijske kemoterapijo. sedanje klinične izkušnje kažejo, da vzdrževanje terapijo z interferonom alfa-2b podaljšuje planoti faze; vendar pa učinki na celotno preživetje niso bile dokončno dokazano,. folikularni lymphomatreatment visoko-tumor-breme, folikularni limfom kot dodatek k ustrezni kombinaciji indukcijske kemoterapijo, kot so sekanje-kot režim. visoko tumorjev obremenitev je opredeljena kot imajo vsaj eno od naslednjih značilnosti: zajetno tumorjev mase (> 7 cm), udeležba tri ali več vozla mesta (> 3 cm), sistemski simptomi (izguba teže > 10 %, pyrexia > 38°c za več kot osem dni, ali nočnega potenje), splenomegaly izven umbilicus, glavni organ, ovira ali stiskanje sindrom, vibracijski ali epiduralno sodelovanje, serous izliv, ali levkemijo. carcinoid tumourtreatment od carcinoid tumorji z limfni vozlišče ali jeter zasevki in z "carcinoid sindrom'. maligni melanomaas adjuvant therapy pri bolnikih, ki so brez bolezni, po operaciji pa so na visoko tveganje za sistemsko ponovitev, e. pri bolnikih s primarno ali periodično (klinično ali patološke) bezgavke-vozlišče.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

i.d.b. radiopharmacy b.v. - lutetium (177lu) chloride - radionuklidno slikanje - terapevtski radiofarmacevtiki - lumark je radiofarmacevtski predhodnik. niso namenjeni za neposredno uporabo pri bolnikih. to zdravilo je treba uporabiti le za radioaktivno označevanje nosilnih molekul, ki so bile posebej razvite in odobrene za radioaktivno označevanje s tem radionuklidom.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - humani fibrinogen, humani trombin - hemostaz, kirurški - antihemoragije - podporno zdravljenje, kjer standardne kirurške tehnike ne zadoščajo za izboljšanje haemostasis. raplixa je treba uporabljati v kombinaciji z odobrenim želatina goba. raplixa je navedeno v odrasli nad 18 let.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronični hepatitis b: zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom b, povezanih z dokazi, hepatitis b virusno replikacijo (prisotnost hbv-dna in hbeag), povišana alanin aminotransferase (alt) in histologically dokazano aktivno vnetje jeter in/ali fibroza. kronični hepatitis c:odrasli bolniki:introna je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so povišani transaminases brez jeter decompensation in ki so pozitivne za serum hcv-rna ali anti-hcv (glej poglavje 4. najboljši način za uporabo introna v ta navedba je v kombinaciji z ribavirin. chidren in mladostniki:introna je namenjen za uporabo v kombinaciji režim z ribavirin, za zdravljenje otrok in mladostnikov 3 let starosti in starejših, ki imajo kronični hepatitis c, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za serum hcv-rna. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera, ob upoštevanju kakršne koli dokaze o napredovanja bolezni, kot so vnetje jeter in fibroza, kot tudi prognostic dejavnikov za odgovor, hcv genotip in virusno obremenitev. pričakovano korist zdravljenja je treba pretehtati varnost ugotovitve opaženi pri pediatričnih bolnikov v kliničnih preskušanjih (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - yttrium (90y) chloride - radionuklidno slikanje - diagnostični radiofarmacevtiki - uporablja se le za radioaktivno označevanje nosilnih molekul, ki so bile posebej razvite in odobrene za radioaktivno označevanje s tem radionuklidom. radiopharmaceutical precursor - not intended for direct application to patients.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

lipomed gmbh - deferiprone - iron overload; beta-thalassemia - vsi drugi terapevtski izdelki - deferiprone lipomed monotherapy je primerna za zdravljenje železa preobremenitve pri bolnikih z talasemija major, ko se tok chelation therapy je kontraindiciran ali neustrezni. deferiprone lipomed v kombinaciji z drugo chelator je indicirana pri bolnikih z talasemija major, ko monotherapy z vsemi železa chelator je neučinkovita, ali ko je preprečevanje ali zdravljenje življenjsko nevarne posledice železa preobremenitve opravičuje hitro ali intenzivno popravek.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - preprečevanje skeletne dogodki, povezani (patološki zlom, sevanje, kosti, hrbtenjače stiskanje ali operacijo do kosti) pri odraslih z napredno malignancies, ki vključujejo kosti (glej poglavje 5. za zdravljenje odraslih in skeletally mature mladostniki s velikan celice tumorja kosti, ki je unresectable ali če kirurška resekcija je verjetnost, da povzroči hude obolevnosti. .

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - robenakoksib - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, coxibs - dogs; cats - mačke (tablete):za treatmentrelief bolečine in vnetja, povezana z akutno andor je kronični mišično-skeletne motnje. za zmanjšanje zmerne bolečine in vnetja, povezana z ortopedske kirurgije. psi (tablete):za ttreatment bolečine in vnetja, povezanih s kronično osteoartrozo. za zdravljenje bolečine in vnetja, povezana z mehko tkivo operacijo. mačke in psi (raztopina za injiciranje):za ttreatment bolečine in vnetja, povezana z ortopedske ali mehkih tkiv operacijo.