Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

fatro -

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

fatro -

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 in 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - rivastigmin - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - simptomatsko zdravljenje blage do zmerno hude alzheimerjeve demence. simptomatsko zdravljenje blage do zmerno hude demence pri bolnikih z idiopatsko parkinsonovo boleznijo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasiroks - beta-thalassemia; iron overload - vsi drugi terapevtski izdelki - exjade je indicirano za zdravljenje kronične prenasičenosti z železom zaradi pogostih transfuzijah krvi (≥ 7 ml/kg/mesec pakiranih rdečih krvničk) pri bolnikih z beta thalassaemia večjih starih šest let in starejši. exjade je tudi navedeno, za zdravljenje kronične železa preobremenitve zaradi transfuzije krvi, če deferoxamine zdravljenje je kontraindicirano ali neustrezni v naslednjih bolnik skupine:pri bolnikih z beta talasemija major preobremenitve z železom zaradi pogoste transfuzije krvi (≥ 7 ml/kg/mesec pakirani rdečih krvnih celic), starih od dve do pet let;pri bolnikih z beta talasemija major preobremenitve z železom zaradi redke transfuzije krvi (< 7 ml/kg/mesec pakirani rdečih krvnih celic), starih od dveh let in starejše;pri bolnikih z drugimi anaemias v starosti dveh let in starejši. exjade je tudi navedeno, za zdravljenje kronične železa preobremenitve, ki zahtevajo chelation therapy, ko deferoxamine zdravljenje je kontraindicirano ali neustrezni pri bolnikih z ne-transfuzijo odvisna talasemija sindromov, starih 10 let in več.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogen tiparvovec - hiperlipoproteinemija tipa i - sredstva za spreminjanje lipidov - zdravilo glybera je indicirano za odrasle bolnike z diagnozo familialne lipoproteinske lipaze (lpld) in hude ali večkratne napade pankreatitisa, čeprav omejitve maščobnih maščob. diagnozo lpld je treba potrditi z genetskim testiranjem. indikacija je omejena na bolnike z zaznavnimi nivoji beljakovin lpl.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo je razširil avtologne človeške roženične epitelijske celice, ki vsebujejo izvorne celice - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmologi - zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo limbal izvornih celic pomanjkljivost (opredeljena s prisotnostjo površno roženice neovascularisation v vsaj dveh kvadrantih roženice, z osrednjo roženice sodelovanje, in hudo okvaro vida), enostranski ali dvostranski, zaradi fizičnih ali kemičnih očesni opekline. najmanj 1-2 mm2 nepoškodovana limbušu je potrebna biopsija.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - gentamicin sulfate, hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate - otologicals, kortikosteroidi in antiinfectives v kombinaciji - psi - zdravljenje akutni otitis externa, in akutna poslabšanja in ponavljajočih se otitis externa, povezane s bakterije občutljive za gentamicin in gliv dovzetni za miconazole, zlasti malassezia pachydermatis.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

air liquide santé international - kisik - vsi drugi terapevtski izdelki - horses; dogs; cats - za dodajanje kisika in kot nosilni plin med inhalacijsko anestezijo. pri dodatku kisika med predelavo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - imepitoin - drugi antiepileptics, antiepileptics - psi - za zmanjšanje pogostnosti splošnih napadov zaradi idiopatske epilepsije pri psih za uporabo po skrbni oceni alternativnih možnosti zdravljenja.