PRONESTESIC

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

FATRO

Koda artikla:

QN01BA52

Navodilo za uporabo

1/4
NAVODILO ZA UPORABO
PRONESTESIC 40 MG/ML + 0,036 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA KONJE,
GOVEDO, PRAŠIČE IN OVCE
1.
IME
IN
NASLOV
IMETNIKA
DOVOLJENJA
ZA
PROMET
Z
ZDRAVILOM
TER
PROIZVAJALEC
ZDRAVILA,
ODGOVOREN
ZA
SPROŠČANJE
SERIJ,
ČE
STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
FATRO S.p.A., Via Emilia, 285, Ozzano Emilia (Bologna) - I-40064,
Italija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Pronestesic 40 mg/ml
+
0,036 mg/ml raztopina za injiciranje za konje, govedo, prašiče in
ovce
prokainijev klorid/adrenalinijev tartrat
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINE:
Prokainijev klorid ................................40 mg
(kar ustreza 34,65 mg prokaina)
Adrenalinijev tartrat................................... 0,036 mg
(kar ustreza 0,02 mg adrenalina)
POMOŽNE SNOVI:
Natrijev metabisulfit (E223)........................ 1 mg
Natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) 1,15 mg
Dinatrijev edetat ........................................0,1 mg.
Prozorna brezbarvna raztopina, brez vidnih delcev.
4.
INDIKACIJE
Konji, govedo, prašiči in ovce:
-
za lokalno anestezijo z dolgotrajnim anestezijskim učinkom.
-
infiltracijska anestezija in perinevralna anestezija (glejte poglavje
12).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite, če je žival v stanju šoka.
Ne uporabite pri živalih s srčnožilnimi boleznimi.
Ne uporabite pri živalih zdravljenih s sulfonamidi.
Ne uporabite pri živalih zdravljenih s fenotiazinom (glejte poglavje
12).
Ne uporabite skupaj s hlapnimi anestetiki na osnovi ciklopropana ali
halotana (glejte poglavje 12).
Ne uporabite za omrtvičenje predelov s terminalnim obtokom (ušesa,
rep, penis itd.), saj zaradi
prisotnosti adrenalina (snovi z vazokonstriktornim učinkom) obstaja
nevarnost popolne ustavitve
krvnega obtoka in posledično nekroze tkiva.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Zdravila ne dajajte intravensko ali intraartikularno.
Ne uporabite v

Lastnosti izdelka

1/5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Pronestesic 40 mg/ml + 0,036 mg/ml raztopina za injiciranje za konje,
govedo, prašiče in ovce
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINE:
Prokainijev klorid
40 mg (kar ustreza 34,65 mg prokaina)
Adrenalinijev tartrat
0,036 mg (kar ustreza 0,02 mg adrenalina)
POMOŽNE SNOVI:
Natrijev metabisulfit (E223)
1 mg
Natrijev metilparahidroksibenzoat (E219)
1,15 mg
Dinatrijev edetat
0,1 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
Prozorna brezbarvna raztopina, brez vidnih delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, govedo, prašiči in ovce.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Konji, govedo, prašiči in ovce:
-
za lokalno anestezijo z dolgotrajnim anestezijskim učinkom.
-
infiltracijska anestezija in perinevralna anestezija (glejte poglavje
4.5).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite, če je žival v stanju šoka.
Ne uporabite pri živalih s srčnožilnimi boleznimi.
Ne uporabite pri živalih zdravljenih s sulfonamidi.
Ne uporabite pri živalih zdravljenih s fenotiazinom (glejte poglavje
4.8).
Ne uporabite skupaj s hlapnimi anestetiki na osnovi ciklopropana ali
halotana (glejte poglavje 4.8).
Ne uporabite za omrtvičenje predelov s terminalnim obtokom (ušesa,
rep, penis itd.), saj zaradi
prisotnosti adrenalina (snovi z vazokonstriktornim učinkom) obstaja
nevarnost popolne ustavitve
krvnega obtoka in posledično nekroze tkiva.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Zdravila ne dajajte intravensko ali intraartikularno.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na lokalne anestetike, ki
spadajo v podskupino estrov, ali če
obstaja možnost navzkrižne alergijske reakcije na
para-aminobenzojsko kislino in sulfonamide.
2/5
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri ž