Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - revmatoidni artritis enbrel v kombinaciji z metotreksatom je primerna za zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih, ko je odziv na bolezni spreminjajo antirheumatic drugs, vključno z metotreksatom (razen če je kontraindiciran), je bil neustrezen. enbrel je lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno. enbrel je tudi navedeno, za zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis pri odraslih, ki še niso bila obdelana z metotreksatom. enbrel, samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom, je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray in za izboljšanje telesne funkcije. juvenilni idiopatsko artritis zdravljenje poliartritis (revmatoidni faktor-pozitivna ali negativna) in razširjenih oligoarthritis pri otrocih in mladostnikih v starosti od dveh let, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so se izkazali za nestrpne, metotreksat. zdravljenje psoriatičnega artritisa pri mladostnikih v starosti od 12 let, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so se izkazali za nestrpne, metotreksat. zdravljenje enthesitis, povezane z artritisom, pri mladostnikih v starosti od 12 let, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so se izkazali za nestrpne, konvencionalne terapije. enbrel ni raziskano pri otrocih, starih manj kot dve leti,. psoriatični artritis zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih, ko je odgovor na prejšnje bolezni spreminjajo antirheumatic zdravljenja z zdravili je bila neustrezna. enbrel je dokazano, da izboljša telesno funkcijo pri bolnikih s psoriatičnim artritisom, in da se zmanjša stopnja napredovanje perifernih skupno škodo, merjeno z x-ray pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni. aksialni spondyloarthritis ankilozirajoči spondilitis (as) za zdravljenje odraslih s hudo aktivno ankilozirajoči spondilitis, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije. non-radiografski osno spondyloarthritis zdravljenje odraslih s hudo ne-radiografski osno spondyloarthritis z objektivnimi znaki vnetja, kot je navedeno zvišanih c-reaktivni protein (crp) in/ali slikanje z magnetno resonanco (mri) dokazi, ki so imeli nezadosten odziv na nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil). psoriazo v plakih zdravljenje odraslih z zmerno do hudo psoriazo v plakih, ki ni uspel odgovoriti, ali ki so kontraindikacija za, ali so nestrpni do drugih sistemsko terapijo, vključno z ciclosporin, metotreksat ali psoralen in uv-svetlobe (puva). pediatrični psoriazo v plakih zdravljenje kronične hudo psoriazo v plakih pri otrocih in mladostnikih v starosti od šest let, ki so neustrezno nadzira, ali so nestrpni, druge sistemske terapije ali phototherapies.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - razburicaza - hiperurikemija - vsi drugi terapevtski izdelki - zdravljenje in preprečevanje akutne hiperurikemija, da se prepreči akutna ledvična odpoved, pri odraslih, otrocih in mladostnikih (starih od 0 do 17 let) z hematološke maligne bolezni z visoko tumor breme in tveganje za tumor hitro lizo ali krčenje v uvedbe kemoterapije.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - riluzola - amiotrofična lateralna skleroza - druga zdravila na živčnem sistemu - rilutek je indiciran, da podaljša življenjsko dobo ali čas do mehanskega prezračevanja pri bolnikih z amiotrofično lateralno sklerozo (als). klinična preskušanja so pokazala, da rilutek podaljša preživetje bolnikov z als. preživetje je bil opredeljen kot bolniki, ki so bili živi, ne intubated za mehansko prezračevanje in tracheotomy-brezplačno. ni dokazov, da rilutek privlačnost terapevtski učinek na motor funkcija, delovanje pljuč, fascikulacijama, mišične moči in motorične simptome. rilutek ne bi bilo dokazano, da so učinkovite v poznih fazah als. varnost in učinkovitost rilutek je samo študiral v als. zato, rilutek ne sme uporabljati pri bolnikih s katero koli drugo obliko motornih-neurone bolezni.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

sanofi-aventis d.o.o. - amisulprid - tableta - amisulprid 100 mg / 1 tableta - amisulprid

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

sanofi-aventis d.o.o. - amisulprid - tableta - amisulprid 200 mg / 1 tableta - amisulprid

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

sanofi-aventis d.o.o. - amisulprid - filmsko obložena tableta - amisulprid 400 mg / 1 tableta - amisulprid

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

sanofi-aventis d.o.o. - feksofenadin - filmsko obložena tableta - feksofenadin 28 mg / 1 tableta - feksofenadin

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - druga zdravila na živčnem sistemu - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - drugi antineoplastiki - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - avtologni cd34 + obogaten del celice, ki vsebuje cd34 + celice transduced retrovirusni vektor, ki kodira za ljudi adenozin deaminase (ada) zaporedje cdna iz človeške krvotvornih matičnih/matičnih (cd34 +) celic - huda kombinirana imunska pomanjkljivost - immunostimulants, - strimvelis je indicirano za zdravljenje bolnikov z huda kombinirane imunske pomanjkljivosti zaradi pomanjkanja adenozin deaminase (ada-hu), za katere ni primeren človeških levkocitov antigenov (hla)-ujema povezanih izvornih celic darovalca je na voljo (glej oddelek 4. 2 in oddelek 4.