Čile - španščina - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

merck sharp & dohme (i.a.) llc - pembrolizumab - pembrolizumab, dna-recombinante 100,0 mg - melanoma: -está indicado para el tratamiento de pacientes con melanoma no resecable o metastásico. -está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos (de 12 años y mayores) con melanoma estadio iib o iic que se hayan sometido a resección completa. -está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes con melanoma con compromiso de ganglios linfáticos, quienes se han sometido a resección completa. cÁncer de pulmÓn de cÉlulas no pequeÑas: -en combinación con quimioterapia con pemetrexed y platino, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (nsclc, por las siglas en inglés para non-small cell lung carcinoma) no escamoso, metastásico, sin aberraciones tumorales genómicas egfr o alk. -en combinación con carboplatino y ya sea paclitaxel o nab-paclitaxel, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con nsclc escamoso metastásico. –como monoterapia está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con nsclc, cuyos tumores expresan pd-l1 con una puntuación de proporción tumoral (tps, por las siglas en inglés para tumor proportion score) ·1%, determinada por una prueba validada, sin aberraciones genómicas tumorales egfr o alk, y es: estadio iii donde los pacientes no son candidatos para resección quirúrgica o quimiorradiación definitiva, o metastásico. -como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con nsclc avanzado cuyos tumores expresan pd-l1 con una tps·1%, determinada por una prueba validada y que han recibido quimioterapia que contiene platino. los pacientes con aberraciones genómicas tumorales egfr o alk deberán haber recibido previamente tratamiento para estas aberraciones antes de recibir keytruda. cÁncer de cabeza y cuello: -en combinación con platino y 5-fluorouracilo (5-fu), está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de células escamosas de cabeza y cuello (hnscc, por las siglas en inglés para head and neck squamous cell carcinoma), metastásico o recurrente irresecable. - como monoterapia, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes cáncer de células escamosas de cabeza y cuello (hnscc, por las siglas en inglés para head and neck squamous cell carcinoma), metastásico o recurrente irresecable cuyos tumores expresan pd-l1 [(cps) ·1] determinado por una prueba validada. linfoma de hodgkin clÁsico: -en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 3 años de edad y mayores con linfoma de hodgkin clásico en recaída o refractario, que no han respondido a un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (taph) o después de al menos dos tratamientos previos cuando el taph no es una opción de tratamiento. carcinoma urotelial: -está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o carcinoma urotelial metastásico, que no son elegibles para tratamiento con quimioterapia que contiene cisplatino y cuyos tumores expresan pd-l1 [puntuación positiva combinada (cps, por las siglas en inglés para combined positive score) · 10], determinado por una prueba validada, o en pacientes que no son elegibles para cualquier quimioterapia que contiene platino, independientemente de su estatus de pd-l1. la aprobación continua de esta indicación puede estar supeditada a la verificación y descripción del beneficio clínico en los ensayos de confirmación. –está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o carcinoma urotelial metastásico, que han recibido quimioterapia que contiene platino. -está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga sin invasión muscular (nmibc por las siglas en inglés para, non-muscle invasive bladder cancer), de alto riesgo, sin respuesta al bacilo de calmette-guerin (bcg), con carcinoma in situ (cis)con o sin tumores papilares que son inelegibles para cistectomía o han decidido no someterse a ella. cÁncer gÁstrico: -está indicado para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica recurrente localmente avanzado o metastásico, cuyos tumores expresan pd-l1 [calificación positiva combinada (cps, por las siglas en inglés para combined positive score) ·1], determinado por una prueba validada, con progresión de la enfermedad en o después de dos o más líneas previas de tratamiento, incluyendo quimioterapia que contiene fluoropirimidina y platino y si es adecuado, tratamiento dirigido a her2/neu. cÁncer de esÓfago: -en combinación con quimioterapia basada en platino y fluoropirimidina, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma de esófago o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica her-2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico, en adultos cuyos tumores expresen pd-l1 con una cps · 10. -está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de esófago localmente avanzado recurrente o metastásico cuyos tumores expresan pd-l1 [puntuación positiva combinada (cps) ·10] según lo determinado por una prueba validada, y que han recibido una o más líneas previas de terapia sistémica. cÁncer colorrectal: -está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer colorrectal (ccr) de msi-h o dmmr irresecable o metastásico. cÁncer cervicouterino: -en combinación con quimioterapia con o sin bevacizumab, está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer cervicouterino persistente, recurrente, o metastásico, cuyos tumores expresen pd-ll (cps·1) según lo determinado por una prueba validada. carcinoma de cÉlulas renales: -en combinación con axitinib, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma de células renales (rcc, por las siglas en inglés para renal cell carcinoma) avanzado. -en combinación con lenvatinib, está indicado como tratamiento de primera línea de pacientes con rcc avanzado. -como monoterapia, está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes con rcc con riesgo intermedio-alto o alto de recurrencia después de nefrectomía, o después de nefrectomía y resección de lesiones metastásicas. carcinoma endometrial: -en combinación con lenvatinib, está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma endometrial avanzado, que tienen progresión de la enfermedad después de un tratamiento sistémico previo en cualquier ámbito y que no son candidatas a radiación o cirugía curativa. cÁncer de mama triple negativo: -está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama triple negativo (tnbc por sus siglas en inglés, triple-negative breast cancer) en estadio temprano de alto riesgo en combinación con quimioterapia como tratamiento neoadyuvante y luego continuado como monoterapia como tratamiento neoadyuvante y luego continuado como monoterapia como tratamiento adyuvante después de cirugía. - en combinación con quimioterapia, está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama t

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - pembrolizumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; endometrial neoplasms - agentes antineoplásicos - melanomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with stage iib, iic, or with stage iii melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection. non small cell lung carcinoma (nsclc)keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with non-small cell lung carcinoma who are at high risk of recurrence following complete resection and platinum based chemotherapy (for selection criteria, see section 5. keytruda as monotherapy is indicated for the first line treatment of metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tumour proportion score (tps) with no egfr or alk positive tumour mutations. keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic non squamous non small cell lung carcinoma in adults whose tumours have no egfr or alk positive mutations. keytruda, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab paclitaxel, is indicated for the first line treatment of metastatic squamous non small cell lung carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 1% tps and who have received at least one prior chemotherapy regimen. los pacientes con egfr o alk positivo tumor mutaciones debe también han recibido terapia dirigida antes de recibir keytruda. classical hodgkin lymphoma (chl)keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (asct) or following at least two prior therapies when asct is not a treatment option. urothelial carcinomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who have received prior platinum containing chemotherapy. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who are not eligible for cisplatin containing chemotherapy and whose tumours express pd l1 with a combined positive score (cps) ≥ 10. head and neck squamous cell carcinoma (hnscc)keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5 fluorouracil (5 fu) chemotherapy, is indicated for the first line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tps and progressing on or after platinum containing chemotherapy. renal cell carcinoma (rcc)keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions (for selection criteria, please see section 5. microsatellite instability high (msi-h) or mismatch repair deficient (dmmr) cancerscolorectal cancer (crc)keytruda as monotherapy is indicated for theadults with msi-h or dmmr colorectal cancer in the following settings:first line treatment of metastatic microsatellite instability high (msi h) or mismatch repair deficient (dmmr) colorectal cancer in adults;treatment of unresectable or metastatic colorectal cancer after previous fluoropyrimidine based combination therapy.  non-colorectal cancerskeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following msi h or dmmr tumours in adults with:advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation;unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy. oesophageal carcinomakeytruda, in combination with platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the oesophagus or her-2 negative gastroesophageal junction adenocarcinoma, in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10. triple negative breast cancer (tnbc)keytruda, in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery, is indicated for the treatment of adults with locally advanced, or early stage triple negative breast cancer at high risk of recurrence. keytruda, in combination with chemotherapy, is indicated for the treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. endometrial carcinoma (ec)keytruda, in combination with lenvatinib, is indicated for the treatment of advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation. cervical cancerkeytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. gastric or gastro-oesophageal junction (gej) adenocarcinomakeytruda, in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic her2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma in adults whose tumours express pd-l1 with a cps ≥ 1.

Venezuela - španščina - Instituto Nacional de Higiene

msd farmaceutica, c.a. - pembrolizumab - solucion para infusion - 100 mg / 4 ml

Peru - španščina - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

merck sharp & dohme peru s.r.l. - droguerÍa - pembrolizumab - concentrado para solucion para perfusion - 100mg/4ml - por vial 4.00 ml - - pembrolizumab

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinib mesilato - carcinoma, células renales - agentes antineoplásicos - kisplyx is indicated for the treatment of adults with advanced renal cell carcinoma (rcc):in combination with pembrolizumab, as first-line treatment (see section 5. in combination with everolimus, following one prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy.

Evropska unija - španščina - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinib mesilato - neoplasias tiroideas - agentes antineoplásicos - lenvima está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con progresiva, localmente avanzado o metastásico, diferenciado (papilar/folicular/células de hürthle) de carcinoma de tiroides (dtc), refractario al yodo radioactivo (rai). lenvima está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con o avanzados irresecables, el carcinoma hepatocelular (hcc) que aún no han recibido antes de la terapia sistémica.

Ekvador - španščina - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

merck sharp & dohme llc, una subsidiaria de merck & co., inc., estados unidos - pembrolizumab 25.0 mg/ml - soluciÓn para perfusiÓn - cada ml de solución para perfusión contiene: pembrolizumab 25.0 mg

Urugvaj - španščina - Ministerio de Salud (Dirección Oficina Central)

cibeles - solución inyectable - pembrolizumab 100 mg/4 ml inyectable