Romunija - romunščina - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

excella gmbh & co. kg - germania - azathioprinum - compr. film. - 50mg - imunosupresoare alte imunosupresoare

Evropska unija - romunščina - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - imunosupresoare - poliartrita arthritisflixabi, în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru reducerea semnelor și a simptomelor, precum și îmbunătățirea funcției fizice în:pacienți adulți cu boală activă, atunci când răspunsul la medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (marmb), inclusiv metotrexat, a fost inadecvat. dult pacienții cu severă, activă și progresivă a bolii nu au fost tratați anterior cu metotrexat sau alte dmard.. la aceste grupe de pacienți, reducerea ratei de progresie a leziunilor articulare, măsurată prin x-ray, a fost demonstrată (a se vedea secțiunea 5. adult crohn diseaseflixabi este indicat pentru:reatment de activă moderată până la severă boala crohn, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu corticosteroizi și/sau imunosupresoare; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. reatment de fistulizantă, boala crohn activă, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu tratamentul convențional (inclusiv antibiotice, drenaj și terapie imunosupresoare). pediatric crohn diseaseflixabi este indicat pentru tratamentul de active, severe boala crohn la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, care nu au răspuns la terapia convențională care include corticosteroizi, un imunomodulator și terapia nutrițională primară; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. infliximab a fost studiat doar în combinație cu terapie imunosupresoare convențională. ulcerativă colitisflixabi este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6-mercaptopurină (6-mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. pediatric ulcerative colitisflixabi este indicat pentru tratamentul sever activă colită ulcerativă la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6-mp sau aza sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. spondilita spondylitisflixabiis indicat pentru tratamentul de severe, spondilită anchilozantă activă, la pacienții adulți care au răspuns inadecvat la terapia convențională. psoriazică arthritisflixabi este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la anterior terapie dmard a fost inadecvat. flixabi ar trebui să fie administrat:în combinație cu methotrexateor singur la pacienții care prezintă intoleranță la metotrexat sau la care este contraindicat. infliximab a fost demonstrat de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică, și de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x-ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii (a se vedea secțiunea 5. psoriasisflixabi este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la pacienții adulți care nu au răspuns sau care nu au contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul sau psoralen ultraviolete a (puva) (vezi secțiunea 5.

Evropska unija - romunščina - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - imunoglobulina umană normală - sindroame de imunodeficiență - seruri imune și imunoglobuline, - terapie de substituție la adulți, copii și adolescenți (0-18 ani) în:sindroame de imunodeficiență primară cu deficiențe de producerea de anticorpi. hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente la pacienți cu leucemie limfocitară cronică (llc), în care tratamentul profilactic cu antibiotice a eșuat sau sunt contra‑indicat. hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente în mielomul multiplu (mm) pacienți. hipogamaglobulinemie la pacienții pre‑ și post‑transplant alogen de transplant de celule stem hematopoietice (tcsh).

Evropska unija - romunščina - EMA (European Medicines Agency)

merial - virusul ibr inactivat - imunologice pentru bovine - bovine - imunizarea activă a bovinelor pentru a reduce semnele clinice ale rinotraheitei infecțioase bovine (ibr) și a excreției de virus. , imunitatea este de 14 zile și durata imunității este de 6 luni.

Evropska unija - romunščina - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologe cd34 + îmbogăţit fracţie de celule care conţine celule cd34 + transduced cu retrovirale vector care codifica pentru secvenţa de adnc umane adenozin deaminase (ada) din hematopoietice umane celulele stem/progenitoare (cd34 +) - severă imunodeficiență combinată - imunostimulante, - strimvelis este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu sever imunodeficienţei combinate din cauza adenozin deaminase deficit (ada-scid), pentru care nici un antigen potrivit leucocite umane (hla)-donator de celule stem legate potrivit este disponibil (vezi pct. 4. 2 și secțiunea 4.

Evropska unija - romunščina - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresoare - poliartrita arthritiskromeya în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru:tratamentul formelor moderate până la severe, poliartrită reumatoidă activă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la boli-medicamente antireumatice modificatoare, inclusiv metotrexat, a fost inadecvat. tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți netratați anterior cu metotrexat. kromeya poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat. adalimumab a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. juvenilă idiopatică arthritispolyarticular juvenilă idiopatică arthritiskromeya în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul activ poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică, la pacienți începând cu vârsta de 2 ani, care au avut un răspuns inadecvat la una sau mai multe boli-medicamente antireumatice modificatoare (dmard). idacio poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat (pentru eficacitate în monoterapie a se vedea secțiunea 5. adalimumab nu a fost studiat la pacienții cu vârsta mai mică de 2 ani. enthesitis legate arthritiskromeya este indicat pentru tratamentul activ artrita asociată entezitei la pacienți, în vârstă de 6 ani și mai în vârstă, care au avut un răspuns inadecvat sau care prezintă intoleranță la terapia convențională (a se vedea secțiunea 5. axial spondyloarthritisankylosing anchilozantă (sa)kromeya este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională. spondilartrita axială fără semne radiografice de askromeya este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilartrită axială severă fără semne radiografice de calitate, dar cu semne obiective de inflamatie prin valori crescute ale pcr și/sau rmn, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene. psoriazică arthritiskromeya este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la adulți, atunci când răspunsul la boală anterioară medicamentele anti-reumatice terapie de droguri a fost inadecvat. adalimumab a fost demonstrat de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x-ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii (a se vedea secțiunea 5. 1) și de a îmbunătăți funcția fizică. psoriasiskromeya este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la pacienții adulți care sunt candidați pentru terapia sistemică. pediatric placa psoriasiskromeya este indicat pentru tratamentul cronice severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți cu vârsta de 4 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau sunt inadecvate candidați pentru terapia topică și phototherapies. boala crohn diseasekromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă boala crohn, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu corticosteroizi și/sau imunosupresoare; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. pediatric crohn diseasekromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă boala crohn la copii și adolescenți (cu vârsta peste 6 ani) care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include terapia nutrițională primară și un corticosteroid și/sau un imunomodulator, sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. ulcerativă colitiskromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6 mercaptopurina (6-mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. uveitiskromeya este indicat pentru tratamentul non-infecțioase intermediar, posterior și panuveita la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la corticosteroizi, la pacienții care au nevoie de corticosteroizi care economisesc, sau la care tratamentul cu corticosteroizi este inadecvat. pediatric uveitiskromeya este indicat pentru tratamentul pediatric cronice non-infecțioase uveită anterioară la pacienții cu vârsta peste 2 ani care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la tratamentul convențional, sau la care tratamentul convențional este inadecvat.

Evropska unija - romunščina - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - tacrolimus - respingerea grefei - imunosupresoare - profilaxia respingerii transplantului la adulții adulți din rinichi sau ficat. tratamentul respingerii alogrefei rezistent la tratamentul cu alte medicamente imunosupresoare la pacienții adulți.

Evropska unija - romunščina - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - tacrolimus - respingerea grefei - imunosupresoare - profilaxia respingerii transplantului la adulții adulți din rinichi sau ficat. tratamentul respingerii alogrefei rezistent la tratamentul cu alte medicamente imunosupresoare la pacienții adulți.

Evropska unija - romunščina - EMA (European Medicines Agency)

mérial - boala limbii albastre-serotipului de virus-2 antigen, boala limbii albastre-serotipului de virus-4 antigen - virusul bolii limbii albastre, vaccinurilor virale inactivate, produsele imunologice pentru ovidae - oaie - imunizarea activă a oilor pentru a preveni viremia și pentru a reduce semnele clinice cauzate de serotipurile 2 și 4 ale virusului febrei catarale ovine.

Evropska unija - romunščina - EMA (European Medicines Agency)

merial - virusul serotipului 8 al virusului albastru - produsele imunologice pentru ovidae, produsele imunologice pentru bovidae - sheep; cattle - imunizarea activă a ovinelor și bovinelor pentru a preveni viremia * și pentru a reduce semnele clinice cauzate de virusul bolii limbii albastre serotipul 8. * (sub nivelul de detectare prin metoda rt-pcr validată la 3. 14 log10 copii arn / ml, care indică nicio transmitere a virusului infecțios). debutul imunității a fost demonstrat la 3 săptămâni după vaccinarea primară. durata imunității pentru bovine și ovine este de 1 an după vaccinarea primară. durata imunității nu este încă pe deplin stabilită la bovine sau ovine, deși rezultatele intermediare în curs de desfășurare studii demonstrează că durata este de cel puțin 6 luni după vaccinarea primară la ovine.