Evropska unija - nemščina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastische mittel - hycamtin-kapseln sind als monotherapie zur behandlung von erwachsenen patienten mit rezidivierendem kleinzelligem bronchialkarzinom (sclc) indiziert, bei denen eine erneute behandlung mit der first-line-therapie nicht als geeignet erachtet wird. topotecan ist indiziert für die behandlung von patienten mit metastasierendem karzinom des eierstocks, nach versagen der first-line-oder nachfolgende therapie. hycamtin-kapseln sind als monotherapie zur behandlung von erwachsenen patienten mit rezidivierendem kleinzelligem bronchialkarzinom (sclc) indiziert, bei denen eine erneute behandlung mit der first-line-therapie nicht als geeignet erachtet wird.

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merck sharp & dohme b.v. - fosaprepitant - vomiting; cancer - antiemetika und mittel gegen übelkeit, - prävention von übelkeit und erbrechen bei hoch und moderat emetogenic chemotherapie bei krebs bei erwachsenen und pädiatrischen patienten im alter von 6 monaten und älter. ivemend 150 mg wird als teil einer kombinationstherapie.

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actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastische mittel - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of:- patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy- patients with relapsed small cell lung cancer (sclc) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5. topotecan in kombination mit cisplatin ist indiziert für patienten mit karzinom der zervix wiederkehrende nach strahlentherapie und für patienten mit stadium iv-erkrankung. patients with prior exposure to cisplatin require a sustained treatment free interval to justify treatment with the combination (see section 5.

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bayer pharma ag - regorafenib - kolorektale neoplasmen - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga ist angezeigt als monotherapie zur behandlung von erwachsenen patienten mit metastasiertem kolorektalkarzinom (crc), die zuvor behandelt wurden, oder sind nicht als kandidaten für, verfügbaren therapien - dazu gehören fluoropyrimidine-basierten chemotherapie, einer anti-vegf-therapie und eine anti-egfr-therapie an, inoperablen oder metastasierten gastrointestinalen stromatumoren (gist), die fortgeschritten oder intolerant sind nach vorheriger behandlung mit imatinib und sunitinib;hepatozelluläres karzinom (hcc), die bereits zuvor behandelt mit sorafenib.

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amdipharm limited - zonisamid - epilepsien, teilweise - antiepileptika, - zonegran ist indiziert als:monotherapie bei der behandlung von partiellen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung, bei erwachsenen mit neu diagnostizierter epilepsie, zusatztherapie bei der behandlung von partiellen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung, bei erwachsenen, jugendlichen und kindern im alter von sechs jahren und über.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - parathormon - hypoparathyreoidismus - calcium-homöostase - natpar ist indiziert zur adjunktiven behandlung von erwachsenen patienten mit chronischem hypoparathyreoidismus, die mit standardtherapie allein nicht ausreichend kontrolliert werden können.

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merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatitis c, chronisch - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. bitte lesen sie die ribavirin und boceprevir zusammenfassungen der merkmale des arzneimittels (smpcs), wenn pegintron in kombination mit diesen arzneimitteln. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron in kombination mit ribavirin (bitherapy) ist indiziert für die behandlung von chc-infektion bei erwachsenen patienten mit zuvor unbehandeltem, einschließlich patienten mit einer klinisch stabilen hiv co-infektion und bei erwachsenen patienten, die versagt haben, vorherige behandlung mit interferon-alpha (pegyliertem oder nicht-pegyliertem) und ribavirin-kombinationstherapie oder interferon-alpha-monotherapie. interferon-monotherapie, einschließlich pegintron ist indiziert vor allem bei intoleranz oder kontraindikation gegen ribavirin. bitte lesen sie die ribavirin-smpc, wenn pegintron in kombination mit ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. wenn die entscheidung nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung, die irreversibel sein können bei einigen patienten. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis. bitte lesen sie die ribavirin-smpc für kapseln oder oraler lösung, wenn pegintron in kombination mit ribavirin.

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ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - ratiograstim ist für die verkürzung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei patienten mit etablierten zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen angegeben. syndrome) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. ratiograstim ist angezeigt zur mobilisierung peripherer blut-progenitorzellen (pbpc). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) von ≤ 0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, langfristige verwaltung von ratiograstim ist angezeigt zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. ratiograstim ist angezeigt für die behandlung persistierender neutropenie (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

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teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - tevagrastim ist für die verkürzung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei patienten mit etablierten zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen angegeben. syndrome) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. tevagrastim ist indiziert für die mobilisierung von peripheren blut-progenitorzellen (pbpc). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) 0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, die langfristige verabreichung von tevagrastim ist indiziert zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. tevagrastim ist indiziert für die behandlung persistierender neutropenie (anc kleiner oder gleich 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

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merck sharp dohme ltd  - peginterferon alfa-2b - hepatitis c, chronisch - immunostimulants, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. bitte lesen sie die ribavirin und boceprevir zusammenfassungen der merkmale des arzneimittels (smpcs), wenn viraferonpeg ist in kombination mit diesen arzneimitteln. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg in kombination mit ribavirin (bitherapy) ist indiziert für die behandlung von chc-infektion bei erwachsenen patienten mit zuvor unbehandeltem, einschließlich patienten mit einer klinisch stabilen hiv co-infektion und bei erwachsenen patienten, die versagt haben, vorherige behandlung mit interferon-alpha (pegyliertem oder nicht-pegyliertem) und ribavirin-kombinationstherapie oder interferon-alpha-monotherapie. interferon-monotherapie, einschließlich viraferonpeg ist indiziert vor allem bei intoleranz oder kontraindikation gegen ribavirin. bitte lesen sie die ribavirin-smpc, wenn viraferonpeg in kombination mit ribavirin. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. wenn die entscheidung nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung, die irreversibel sein können bei einigen patienten. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis. bitte lesen sie die ribavirin-smpc für kapseln oder oraler lösung, wenn viraferonpeg in kombination mit ribavirin.